Notificación de cambios en el calendario de lotes del año

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios ofrece un trámite para realizar cambios en el calendario anual de lotes de productos biológicos. No se requiere documentación anexa y el trámite es gratuito. Se puede realizar en línea o de forma presencial en las oficinas de la COFEPRIS, con previa cita. También se brinda atención telefónica para resolver dudas. Hay horarios específicos de atención y opciones de mensajería para enviar la solicitud.

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Requisitos Detallados
1. Escrito firmado por el interesado o su representante legal.
2. En caso de trámites electrónicos, firmado con firma electrónica (e.firma).
3. En caso de ser insuficiente el espacio en el formato, se puede adjuntar documentación en hojas adicionales haciendo referencia al apartado correspondiente.
4. En lugar de documentos de personalidad jurídica, se puede indicar el número de Registro Único de Personas Acreditadas (RUPA) de los representantes legales.
5. Se pueden realizar cambios de cumplimiento en el calendario anual de lotes de productos biológicos.

Para llevar a cabo este trámite, es fundamental:

– Firmar el escrito de solicitud, ya sea de forma física o electrónica según corresponda.

– En caso de adjuntar documentos adicionales, asegurarse de hacer referencia clara al apartado correspondiente del formato establecido.

– En trámites electrónicos, utilizar firma electrónica (e.firma) para validar la solicitud.

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Procedimiento para Modificar Calendario Anual de Lotes de Productos Biológicos

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Paso a Paso del Procedimiento

  1. Revisión de Cambios: Verifica si has realizado cambios en el cumplimiento de tu calendario anual de lotes de productos biológicos.
  2. Documentos Necesarios: No es necesario anexar documentación, pero en caso de ser insuficiente espacio en el formato, puedes adjuntar las hojas necesarias haciendo referencia al apartado correspondiente.
  3. Personalidad Jurídica: Deberás adjuntar los documentos que acrediten tu personalidad, o en su caso, el número de Registro Único de Personas Acreditadas (RUPA) de los representantes legales.
  4. Firma: El escrito debe estar firmado por el interesado o su representante legal, o en el caso de trámites electrónicos, con firma electrónica (e.firma).
  5. Realización del RUPA: Si es necesario realizar el Registro Único de Personas Acreditadas, ingresa a la siguiente liga para llevarlo a cabo.
  6. Costos: El trámite es gratuito.
  7. Opciones para Realizar el Trámite:
    • En línea: Realiza tu trámite en línea aquí.
    • Presencial: Dirígete a Oklahoma No. 14, Colonia Nápoles, Benito Juárez, Ciudad de México, con previa cita.
    • Horario de Atención:
      • Para ingreso de trámites con cita: 8:30 a 14:00 y 16:00 a 18:00 horas.
      • Módulo de informes: 8:30 a 14:00 y 16:00 a 18:00 horas.
      • Entrega de resolución de trámites sin cita: 8:30 a 14:00 horas o con previa cita de 16:00 a 18:00 horas.
    • Centros Integrales de Servicios: Si te encuentras en el interior de la República, puedes ingresar tu trámite en los Centros Integrales de COFEPRIS o ventanillas de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
    • Servicio de Mensajería: Envía tu trámite por mensajería al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, con guía prepagada para el envío de respuesta. Llama al 01 (800) 420-42-24 para seguimiento.









Trámite COFEPRIS

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¿Haz realizado cambios de cumplimiento en tu calendario anual de lotes de productos biológicos? Si la respuesta es afirmativa, modifícalos aquí.

Documentos necesarios

Nota: No se requiere documentación anexa. Sin embargo en caso de ser insuficiente el espacio en el formato podrá colocarla en hojas adjuntas haciendo alusión al apartado correspondiente.

Conforme se establece en el artículo 15 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, el promovente deberá adjuntar a su escrito los documentos que acrediten su personalidad, y de ser el caso el nombre de la persona o personas autorizadas para recibir notificaciones.

En lugar de los documentos que acrediten su personalidad jurídica, también podrá indicar el número de Registro Único de Personas Acreditadas (RUPA) de los representantes legales. Así mismo el escrito deberá estar firmado por el interesado o su representante legal, o en su caso de trámites electrónicos deberá ser firmado con firma electrónica (e.firma).

Para realizar el RUPA ingrese a la siguiente liga.

Si requiere obtener su e.firma como nueva ingrese al siguiente link.

Si requiere renovar su e.firma ingrese a la siguiente liga.

Costos

Concepto Monto

Trámite

Gratuito

Opciones para realizar tu trámite

En línea: Realiza tu trámite en línea aquí.

Presencial: Oklahoma No. 14, Colonia Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México, el trámite se atiende con previa cita (por Internet o Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 50 50).

Para dudas en relación al llenado de formato o requisitos: Acudir al Centro Integral de Servicios al área del Módulo de Información o llamar al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS al 01 800 033 50 50.

Horario de atención de lunes a viernes:

  • Para ingreso de trámites con previa cita 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
  • Para módulo de informes de 8:30 a 14:00 horas y de 16:00 a 18:00 horas.
  • Para entrega de resolución de trámites sin cita: 8:30 a 14:00 horas o con previa cita de 16:00 a 18:00 horas.

Si usted se encuentra en el interior de la República, podrá ingresar su trámite en los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención al público de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios u oficinas de regulación sanitaria de cada entidad. Con base en cada uno de los acuerdos de coordinación que existen entre las entidades Federativas y COFEPRIS.

Consulta los Centros Integrales de COFEPRIS aquí.

Servicio de mensajería: Puedes hacernos llegar tu trámite vía mensajería de tu preferencia al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, y adjuntar una guía prepagada de mensajería para el envío de la respuesta. El teléfono para corroborar el número de ingreso y seguimiento de su solicitud es 01 (800) 420-42-24.




Información de Trámite

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Contacto para Consultas

Para resolver dudas o realizar consultas, puedes contactarnos a través de los siguientes canales:

  • Teléfono: 01 800 033 50 50 (Centro de Atención Telefónica)
  • Email: info@cofepris.gob.mx
  • Oficina Física: Oklahoma No. 14, Colonia Nápoles, Benito Juárez, C.P. 03810, Ciudad de México

Costos y Formas de Pago

El trámite es gratuito, no tiene ningún costo asociado.

Tiempo Estimado de Procesamiento

El tiempo estimado para completar el trámite varía, pero en general se resuelve en un plazo de 15 a 30 días hábiles. Para consultas específicas sobre el estado de tu trámite, puedes comunicarte al Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 50 50.

Opciones para realizar tu trámite

En línea: Puedes realizar tu trámite en línea aquí.

Presencial: Dirígete a la oficina en Oklahoma No. 14, Colonia Nápoles, Benito Juárez, C.P. 03810, Ciudad de México. Recuerda que el trámite se atiende con previa cita.

Para dudas en relación al llenado de formato o requisitos: Acude al Centro Integral de Servicios al área del Módulo de Información o llama al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS al 01 800 033 50 50.

Horario de atención de lunes a viernes:

  • Para ingreso de trámites con cita: 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
  • Para módulo de informes: 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
  • Para entrega de resolución de trámites sin cita: 8:30 a 14:00 horas o con previa cita de 16:00 a 18:00 horas.

Si te encuentras en otra región, puedes presentar tu trámite en los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención al público de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios.

Servicio de mensajería: Envía tu trámite a través de mensajería al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, adjuntando una guía prepagada para el envío de la respuesta. Para seguimiento, llama al 01 (800) 420-42-24.





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Preguntas Frecuentes

¿Qué documentos necesito para este trámite?

Nota: No se requiere documentación anexa. Sin embargo en caso de ser insuficiente el espacio en el formato podrá colocarla en hojas adjuntas haciendo alusión al apartado correspondiente.

Conforme se establece en el artículo 15 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, el promovente deberá adjuntar a su escrito los documentos que acrediten su personalidad, y de ser el caso el nombre de la persona o personas autorizadas para recibir notificaciones.

En lugar de los documentos que acrediten su personalidad jurídica, también podrá indicar el número de Registro Único de Personas Acreditadas (RUPA) de los representantes legales. Así mismo el escrito deberá estar firmado por el interesado o su representante legal, o en su caso de trámites electrónicos deberá ser firmado con firma electrónica (e.firma).

Para realiza el RUPA ingrese a la siguiente liga.

Si requiere obtener su e.firma como nueva ingrese al siguiente link.

Si requiere renovar su e.firma ingrese a la siguiente liga.

¿Cuáles son los costos de este trámite?

Concepto Monto
Trámite Gratuito

¿Cómo puedo realizar este trámite?

En línea: Realiza tu trámite en línea aquí.

Presencial: Oklahoma No. 14, Colonia Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México, el trámite se atiende con previa cita (por Internet o Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 50 50).

Para dudas en relación al llenado de formato o requisitos: Acudir al Centro Integral de Servicios al área del Módulo de Información o llamar al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS al 01 800 033 50 50.

Horario de atención de lunes a viernes:

  • Para ingreso de trámites con previa cita 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
  • Para módulo de informes de 8:30 a 14:00 horas y de 16:00 a 18:00 horas.
  • Para entrega de resolución de trámites sin cita: 8:30 a 14:00 horas o con previa cita de 16:00 a 18:00 horas.

Si usted se encuentra en el interior de la República, podrá ingresar su trámite en los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención al público de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios u oficinas de regulación sanitaria de cada entidad. Con base en cada uno de los acuerdos de coordinación que existen entre las entidades Federativas y COFEPRIS.

Consulta los Centros Integrales de COFEPRIS aquí.

Servicio de mensajería: Puedes hacernos llegar tu trámite vía mensajería de tu preferencia al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, y adjuntar una guía prepagada de mensajería para el envío de la respuesta. El teléfono para corroborar el número de ingreso y seguimiento de su solicitud es 01 (800) 420-42-24.


Para mayor información favor de revisar la siguiente liga http://www.gob.mx/tramites/ficha/aviso-de-modificacion-al-calendario-anual-de-lotes-de-productos-biologicos-y-hemoderivados-que-seran-objeto-de-solicitud-de-permiso-de-venta-y-distribucion/COFEPRIS3407

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