La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios brinda servicios de salud pública, social o privada para la importación de medicamentos destinados a donación. Personas físicas, fábricas o laboratorios de medicamentos deben presentar una serie de documentos, incluyendo formatos específicos, cartas de donación y aceptación, cédula profesional, licencia sanitaria, y registro sanitario. El trámite es gratuito y puede realizarse en línea a través de la Ventanilla Única o de forma presencial en la Ciudad de México. Se establecen horarios de atención y la posibilidad de realizar el trámite a través de mensajería. La evaluación y expedición de resoluciones se lleva a cabo en la oficina de la COFEPRIS en Ciudad de México y en ciertas entidades federativas.
Documentos necesarios
| Documento requerido | Presentación |
|---|---|
| Formato Autorizaciones, Certificado y Visitas | Original |
| Carta de donación expedida por el donador en papel membretado, firmado y de fecha reciente | Original |
| Carta de aceptación de la donación en papel membretado de establecimientos de servicios de salud públicas, sociales o privadas, firmado y de fecha reciente, que incluya compromiso de no comercialización | Original |
| Cédula Profesional del médico responsable de la donación | Copia |
| Para establecimientos de servicios de salud pública, sociales o privadas, copia de la Licencia Sanitaria o copia del Aviso de Funcionamiento, en su caso con el giro correspondiente | Copia |
| Registro Sanitario en su caso y sus modificaciones y/o proyectos de marbete, en su caso | Copia |
Importante: Para llevar a cabo este trámite, asegúrate de contar con los documentos mencionados en la tabla en sus formatos correspondientes. Es vital que todos los documentos estén completos y sean entregados en la presentación requerida (ya sea original o copia) para que el proceso se lleve a cabo de manera adecuada y sin contratiempos.
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Paso a Paso del Procedimiento:
- Obtener el Formato Autorizaciones, Certificado y Visitas descargándolo aquí y presentarlo en original.
- Contar con una Carta de donación expedida por el donador en papel membretado, firmada y actualizada en original.
- Poseer una Carta de aceptación de la donación en papel membretado de establecimientos de servicios de salud públicas, sociales o privadas, firmada y actualizada, que incluya compromiso de no comercialización en original.
- Presentar la Cédula Profesional del médico responsable de la donación en copia.
- Para establecimientos de servicios de salud públicas, sociales o privadas, se requiere copia de la Licencia Sanitaria o copia del Aviso de Funcionamiento, en su caso con el giro correspondiente.
- Aportar el Registro Sanitario en su caso y sus modificaciones y/o proyectos de marbete, en copia.
Costos
| Concepto | Monto |
|---|---|
| Trámite | Gratuito |
Opciones para realizar tu trámite
En línea: Realiza tu trámite en línea aquí.
Presencial: Acude a Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México, con previa cita (por Internet o al Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 5050).
Para dudas o más información, comunícate al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS al 01 800 033 5050.
Por el servicio de mensajería: Envía tu trámite vía mensajería al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, adjuntando una guía prepagada de mensajería para envío de la respuesta. Contacto: 01 800 420 42 24.
Recuerda que la evaluación, dictamen y expedición de la resolución se realiza únicamente en las oficinas mencionadas en la Ciudad de México y en las Entidades Federativas Chihuahua, Coahuila, Jalisco, Nuevo León y Tamaulipas.
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Si deseas importar medicamentos destinados a donación, ya sea para servicios de salud pública, social o privado, tanto personas físicas como fábricas o laboratorios, deberás seguir los siguientes pasos:
Documentos necesarios
- Formato Autorizaciones, Certificado y Visitas: Original
- Carta de donación: Original
- Carta de aceptación de la donación: Original
- Cédula Profesional del médico responsable: Copia
- Licencia Sanitaria/Aviso de Funcionamiento: Copia
- Registro Sanitario: Copia
Nota: Es importante adjuntar los documentos que acrediten tu personalidad, y en caso de trámites electrónicos, firmar con firma electrónica (e.firma).
Para consultar el Registro Único de Personas Acreditadas (RUPA) o obtener tu e.firma, visita los siguientes enlaces:
Costos
| Trámite | Gratuito |
Opciones para realizar tu trámite
- En línea: Realiza tu trámite en línea aquí.
- Presencial: Dirígete a Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, CDMX, con cita previa.
- Por mensajería: Envía tu trámite por mensajería al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, con guía prepagada para respuesta.
Recuerda que la evaluación y expedición de la resolución solo se lleva a cabo en las oficinas designadas.
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Información de Contacto para Consultas
Para resolver dudas o realizar consultas sobre la importación de medicamentos destinados a donación previa autorización, puedes comunicarte a:
- Números de Teléfono: 01 800 033 5050
- Correo Electrónico: contacto@cofepris.gob.mx
- Oficinas Físicas: Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México
Costos y Formas de Pago
El trámite de solicitud de importación de medicamentos destinados a donación es gratuito.
Tiempo Estimado de Procesamiento
El tiempo estimado para completar el trámite y recibir una respuesta es de acuerdo al procedimiento establecido por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
Opciones para Realizar Tu Trámite
En línea: Puedes realizar tu trámite en línea aquí.
Presencial: Acude a las oficinas ubicadas en Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México. Se atiende con previa cita.
Servicio de Mensajería: Envía tu trámite vía mensajería al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS. Adjunta una guía prepagada de mensajería para envío de la respuesta.
Atención en Oficinas: La evaluación, dictamen y expedición de la resolución se realiza en las oficinas designadas en Ciudad de México y en las Entidades Federativas Chihuahua, Coahuila, Jalisco, Nuevo León y Tamaulipas.
Nota importante: Es necesario seguir las indicaciones detalladas y presentar la documentación requerida para agilizar el proceso de importación de medicamentos destinados a donación. Recuerda seguir las instrucciones proporcionadas por la COFEPRIS.
Preguntas Frecuentes – Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
¿Qué es la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios?
Es un organismo encargado de regular los servicios de salud pública, social o privada y de autorizar la importación de medicamentos destinados a donación.
¿Quiénes pueden solicitar la importación de medicamentos destinados a donación?
Personas físicas, fábricas o laboratorios de medicamentos que cuenten con la autorización del propietario, representante legal o responsable sanitario.
¿Cuáles son los documentos necesarios para solicitar la importación de medicamentos destinados a donación?
- Formato Autorizaciones, Certificado y Visitas: Original. Descargar aquí
- Carta de donación: Original.
- Carta de aceptación de la donación: Original.
- Cédula Profesional del médico responsable: Copia.
- Licencia Sanitaria o Aviso de Funcionamiento: Copia.
- Registro Sanitario y/o proyectos de marbete: Copia.
¿Cuál es el costo del trámite?
El trámite es gratuito.
¿Cómo puedo realizar el trámite?
En línea: Realiza tu trámite en línea aquí.
Presencial: Acude a Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, C.P. 03810, Ciudad de México, con previa cita.
Por mensajería: Envía tu trámite por mensajería al Centro Integral de Servicios de COFEPRIS e incluye una guía prepagada para el envío de la respuesta.
Nota: Es importante adjuntar los documentos requeridos que acrediten tu personalidad, y asegurarte de firmar el escrito o tramitarlo con firma electrónica (e.firma) si es un trámite electrónico.
Para mayor información favor de revisar la siguiente liga http://www.gob.mx/tramites/ficha/permiso-sanitario-de-importacion-de-medicamentos-destinados-a-donacion/COFEPRIS694