La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) requiere que las instituciones que realicen investigaciones para la salud registren un Comité de Bioseguridad. Los documentos necesarios incluyen el Formato de Solicitud de Registro de Comité debidamente requisitado, acta de instalación del Comité, curriculum vitae del presidente del Comité, y documentación que acredite la experiencia de al menos 3 científicos que integran el Comité. Además, las instituciones públicas deben adjuntar documentación adicional que acredite su personalidad jurídica.
El trámite es gratuito y se puede realizar de forma presencial en Oklahoma No. 14, en la Ciudad de México, con previa cita. Para obtener información sobre el llenado de formularios o requisitos, se puede acudir al Centro Integral de Servicios o llamar al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS. En caso de encontrarse en otra entidad federativa, se pueden ingresar los trámites en los Centros Integrales de Servicios locales.
| Documento requerido | Presentación |
|---|---|
| Formato de Solicitud de Registro de Comité debidamente requisitado | Original |
| Acta de instalación del Comité de Bioseguridad | Original |
| Curriculum Vitae de quien preside el Comité | Original |
| De los científicos que integran el Comité (al menos 3), documentación que acredite la experiencia en materia de investigación | Original y Copia |
| Documento que acredite la personalidad jurídica del Representante Legal de la institución (que indique sus atribuciones y facultades) | Original y Copia |
| Nombramiento o gaceta o reglamento interno de la institución que representa | Original y Copia |
| Identificación oficial del representante legal (Credencial del Instituto Nacional Electoral (INE) o pasaporte vigente o cartilla del servicio militar nacional o licencia de manejo) | Original y Copia |
| Identificación oficial de personas autorizadas (Credencial del Instituto Nacional Electoral (INE) o pasaporte vigente o cartilla del servicio militar nacional o licencia de manejo) | Original y Copia |
Para registrar un Comité de Bioseguridad ante la COFEPRIS, asegúrate de:
1. Presentar el Formato de Solicitud de Registro de Comité debidamente llenado en su versión original.
2. Contar con el Acta de instalación del Comité de Bioseguridad y el Curriculum Vitae del presidente del Comité en formato original.
3. Asegurarte de tener la documentación que acredite la experiencia en investigación de al menos 3 científicos que integran el Comité, presentando original y copia.
4. Para instituciones públicas, adjuntar los documentos que validen la personalidad jurídica, nombramiento o reglamento interno, así como la identificación oficial del representante legal y personas autorizadas en original y copia.
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Si en tu institución se realiza investigación para la salud, registra un Comité de Bioseguridad ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).
Paso a Paso del Procedimiento
- Descarga el Formato de Solicitud: Descarga el Formato de Solicitud de Registro de Comité debidamente requisitado.
- Presenta los documentos requeridos:
- Acta de instalación del Comité de Bioseguridad – Original
- Curriculum Vitae de quien preside el Comité – Original
- Documentación de al menos 3 científicos que integran el Comité – Original y Copia
- Documentación adicional para Instituciones públicas.
- Documento que acredite la personalidad jurídica del Representante Legal – Original y Copia
- Nombramiento o gaceta o reglamento interno de la institución – Original y Copia
- Identificaciones oficiales del representante legal y personas autorizadas – Original y Copia
Nota:
1. Todos los documentos que acompañen a las solicitudes deberán presentarse en español, o en caso contrario, deberá adjuntarse a los mismos su respectiva traducción al español, avalada con la firma del responsable sanitario. Los documentos expedidos por autoridades de otros países deberán estar apostillados o legalizados y traducidos por perito traductor (Art. 153 del Reglamento de Insumos para la Salud).
2. Conforme se establece en el artículo 15 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, el promovente deberá adjuntar a su escrito los documentos que acrediten su personalidad, y de ser el caso el nombre de la persona o personas autorizadas para recibir notificaciones.
Costos
| Concepto | Monto |
|---|---|
|
Trámite |
Gratuito |
Opciones para realizar tu trámite
Presencial: Oklahoma No. 14, Colonia Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México, el trámite se atiende con previa cita (por Internet o Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 50 50).
Para dudas en relación al llenado de formato o requisitos: Acudir al Centro Integral de Servicios al área del Módulo de Información o llamar al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS al 01 800 033 50 50.
Horario de atención de lunes a viernes:
- Para ingreso de trámites con previa cita 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
- Para módulo de informes de 8:30 a 14:00 horas y de 16:00 a 18:00 horas.
- Para entrega de resolución de trámites sin cita: 8:30 a 14:00 horas o con previa cita de 16:00 a 18:00 horas.
Si usted se encuentra en el interior de la República, podrá ingresar su trámite en los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención al público de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios u oficinas de regulación sanitaria de cada entidad. Con base en cada uno de los acuerdos de coordinación que existen entre las entidades Federativas y COFEPRIS.
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Si en tu institución se realiza investigación para la salud, registra un Comité de Bioseguridad ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).
Documentos necesarios
| Documento requerido | Presentación |
|
Formato de Solicitud de Registro de Comité debidamente requisitado
|
Original |
Costos
| Concepto | Monto |
|---|---|
|
Trámite |
Gratuito |
Opciones para realizar tu trámite
Presencial: Oklahoma No. 14, Colonia Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México, el trámite se atiende con previa cita (por Internet o Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 50 50).
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Si en tu institución se realiza investigación para la salud, registra un Comité de Bioseguridad ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).
Contacto para Consultas
Para resolver dudas o realizar consultas, puedes comunicarte con la COFEPRIS a través del teléfono 01 800 033 50 50 o enviar un correo electrónico a info@cofepris.gob.mx. También puedes visitar la oficina física ubicada en Oklahoma No. 14, Colonia Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México.
Documentos necesarios
| Documento requerido | Presentación |
Nota:
1. Todos los documentos que acompañen a las solicitudes deberán presentarse en español…
Costos y Formas de Pago
| Concepto | Monto |
|---|---|
| Trámite | Gratuito |
Tiempo Estimado de Procesamiento
El tiempo estimado para completar el trámite y recibir una respuesta es de 15 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la solicitud completa.
Opciones para realizar tu trámite
Presencial: Acude a la oficina ubicada en Oklahoma No. 14, Colonia Nápoles, Benito Juárez, Ciudad de México, previa cita.
Para dudas en relación al llenado de formato o requisitos: Acude al Centro Integral de Servicios al área del Módulo de Información o llama al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS.
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Si en tu institución se realiza investigación para la salud, registra un Comité de Bioseguridad ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).
Preguntas Frecuentes
¿Cuáles son los documentos necesarios para registrar un Comité de Bioseguridad?
- Formato de Solicitud de Registro de Comité debidamente requisitado: Original.
- Acta de instalación del Comité de Bioseguridad: Original.
- Curriculum Vitae de quien preside el Comité: Original.
- Documentación que acredite la experiencia en investigación de los científicos que integran el Comité (mínimo 3): Original y Copia.
- Documentación para Instituciones públicas:
- Documento que acredite la personalidad jurídica del Representante Legal de la institución (con sus atribuciones y facultades): Original y Copia.
- Nombramiento o reglamento interno de la institución: Original y Copia.
- Identificación oficial del representante legal y personas autorizadas: Original y Copia.
Nota: Todos los documentos deben estar en español o traducidos al español, firmados por el responsable sanitario. Los documentos expedidos por autoridades extranjeras deben estar apostillados o legalizados y traducidos por perito traductor.
Costos
| Concepto | Monto |
|---|---|
|
Trámite |
Gratuito |
Opciones para realizar tu trámite
Presencial: Acude a Oklahoma No. 14, Colonia Nápoles, Ciudad de México. Atención con previa cita.
Para dudas en el proceso o requisitos: Visita el Centro Integral de Servicios o llama al Centro de Atención Telefónica de COFEPRIS.
Horario de atención:
- Trámites con cita: 8:30 a 14:00 y 16:00 a 18:00
- Módulo de informes: 8:30 a 14:00 y 16:00 a 18:00
- Entrega de resoluciones: 8:30 a 14:00 (sin cita) o con cita de 16:00 a 18:00
Para trámites en el interior de la República, consulta los Centros Integrales de COFEPRIS o Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
Servicio de mensajería: Envía tu trámite por mensajería al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS con guía prepagada para respuesta.
Para mayor información favor de revisar la siguiente liga http://www.gob.mx/tramites/ficha/registro-de-comite-de-bioseguridad/COFEPRIS4974