La Comisión Nacional de Bioética es responsable de registrar los Comités de Ética en Investigación de los establecimientos de salud que realicen investigaciones en seres humanos. Los solicitantes deben presentar una serie de documentos, incluyendo la solicitud de registro, el formato de autoevaluación, actas de instalación, cédulas profesionales, currículums vitae y constancias de capacitación en Bioética. También se requiere documentación que acredite la personalidad jurídica del establecimiento, así como reglas de funcionamiento y políticas en apego a las buenas prácticas clínicas. Los interesados deben cumplir con los requisitos mencionados y presentar la solicitud en la Comisión Nacional de Bioética. Este trámite es gratuito y puede realizarse de forma presencial en sus oficinas en la Ciudad de México, o vía telefónica para obtener más información y agendar una cita.

Documento requerido	Presentación
Solicitud Registro de Comité de Ética en Investigación, acompañada de los siguientes documentos: Nombre, denominación o razón social del solicitante, domicilio, teléfono, correo electrónico, datos de identificación del comité, fecha de instalación, integrantes	Original
Formato de autoevaluación	Original
Acta de Instalación; constancia de designación de integrantes	Original
Cédula profesional	Original y Copia
Curriculum vitae	Original
Constancias de capacitación en Bioética o ética de la Investigación	Original
Documentos que acrediten la personalidad jurídica del establecimiento	Original
Reglas de Funcionamiento de CEI, políticas, procedimiento de Operación	Original
Manifestación bajo protesta de decir verdad sobre infraestructura y instalaciones	Original

Para llevar a cabo el trámite de registro de Comité de Ética en Investigación en la Comisión Nacional de Bioética, es necesario presentar la Solicitud de Registro junto con la documentación solicitada de manera clara y detallada. Se debe cumplir con todos los requisitos mencionados y asegurarse de que la información proporcionada sea veraz y completa para agilizar el proceso de registro.

Comisión Nacional de Bioética

¿Quién puede solicitar el registro de Comité de Ética en Investigación? Deberán contar con un Comité de Ética en Investigación los establecimientos para la atención médica del sector público, social o privado del Sistema Nacional de Salud que lleven a cabo actividades de investigación en seres humanos.

Documentos necesarios

• Solicitud de Registro de Comité de Ética en Investigación: Deberá incluir nombre, domicilio, teléfono, correo electrónico y datos de identificación del comité, así como fecha de instalación y nombres de los integrantes.
• Formato de autoevaluación
• Acta de Instalación y constancia de designación de integrantes: Original para cotejo o copia certificada.
• Cédula profesional: Original y copia.
• Curriculum vitae: Original.
• Constancias de capacitación en Bioética o ética de la Investigación: Original para cotejo o copia certificada.
• Documentos que acrediten la personalidad jurídica del establecimiento: Original para cotejo o copia certificada de Licencia Sanitaria, Aviso de designación de responsable sanitario.
• Reglas de Funcionamiento de CEI, Políticas en apego a las buenas prácticas clínicas y procedimiento de Operación para dar seguimiento a Protocolos autorizados: Original para cotejo o copia certificada.
• Manifestación bajo protesta de decir verdad: Declaración de infraestructura y capacitación adecuadas para realizar actividades de investigación en seres humanos.

Costos

• Trámite: Gratuito

Opciones para realizar tu trámite

Presencial: En la Comisión Nacional de Bioética ubicada en Calzada Arenal No. 134, Arenal Tepepan, Tlalpan, Código Postal 14610, Ciudad de México, con un horario de 09:00 a 18:00 horas.

Vía telefónica (informes y agendar cita): 54872760 extensiones 59409, 59559 y 59548

Información de Contacto para Consultas – Comisión Nacional de Bioética

¿Quién puede solicitar el registro de Comité de Ética en Investigación?

Deberán contar con un Comité de Ética en Investigación los establecimientos para la atención médica del sector público, social o privado del Sistema Nacional de Salud que lleven a cabo actividades de investigación en seres humanos.

Documentos necesarios

Documento requerido	Presentación
Solicitud Registro de Comité de Ética en Investigación: Nombre, denominación o razón social del solicitante, datos de identificación del comité, cédula profesional, etc.	Original
Formato de autoevaluación	Original

Costos

Concepto	Monto
Trámite	Gratuito

Tiempo Estimado de Procesamiento

Se estima que el proceso para completar el trámite lleva un tiempo determinado, que puede variar según los documentos presentados y la evaluación requerida.

Información de Contacto

Presencial: En la Comisión Nacional de Bioética ubicada en Calzada Arenal No. 134, Arenal Tepepan, Tlalpan, Código Postal 14610, Ciudad de México. Horario de atención: 09:00 a 18:00 horas.

Vía telefónica: Para informes y agendar cita, puedes llamar al 54872760 extensiones 59409, 59559 y 59548.

Preguntas Frecuentes

¿Quién puede solicitar el registro de Comité de Ética en Investigación?

Deberán contar con un Comité de Ética en Investigación los establecimientos para la atención médica del sector público, social o privado del Sistema Nacional de Salud que lleven a cabo actividades de investigación en seres humanos.

Documentos necesarios

Documento requerido	Presentación
Solicitud Registro de Comité de Ética en Investigación Nombre, denominación o razón social del solicitante, en su caso, de su representante legal; domicilio para recibir notificaciones, teléfono y correo electrónico, así como el nombre de las personas autorizadas para recibir notificaciones; datos de identificación del comité (conformación e integración), fecha de instalación, nombre y cargo de los integrantes	Original
Formato de autoevaluación	Original
Original para cotejo o copia certificada de Acta de Instalación; constancia de designación de cada uno de los integrantes	Original
Cédula profesional	Original y Copia
Curriculum vitae	Original
Original para cotejo o copia certificada de constancias de capacitación en Bioética ó ética de la Investigación de cada uno de los integrantes excepto del representante del núcleo afectado o de las personas usuarias de los servicios de salud	Original
Original para cotejo o copia certificada del documento con el que acredite la personalidad jurídica del establecimiento, Licencia Sanitaria y Aviso de designación de responsable sanitario	Original
Original para cotejo o copia certificada de Reglas de Funcionamiento de CEI; Políticas o lineamientos en apego a las buenas prácticas clínicas del Establecimiento y procedimiento de Operación para dar seguimiento a Protocolos autorizados	Original
Manifestación bajo protesta de decir verdad	Original

Costos

Concepto	Monto
Trámite	Gratuito

Opciones para realizar tu trámite

Presencial: En la Comisión Nacional de Bioética ubicada en Calzada Arenal No. 134, Arenal Tepepan, Tlalpan, Código Postal 14610, Ciudad de México, con un horario de 09:00 a 18:00 horas.

Vía telefónica (informes y agendar cita): 54872760 extensiones 59409, 59559 y 59548