Registro Sanitario de plaguicidas botánicos | Trámites

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios permite el registro de sustancias obtenidas de plantas con función de plaguicida para el control de plagas. Los documentos necesarios para este trámite incluyen el formato de PLAFEST, comprobante de pago de derechos, personalidad jurídica, aviso de funcionamiento, carta del proveedor, carta de acceso a la información, requisitos técnicos, propiedades físicas y toxicológicas, estudio de estabilidad, proyecto de etiqueta, categoría de peligro y más. Los costos varían según la categoría de toxicidad. Se puede realizar de forma presencial en la Ciudad de México con cita previa, o por mensajería. Plazos y fechas importantes varían según el trámite y su complejidad.







Requisitos para tramite COFEPRIS

Requisitos para tramite COFEPRIS

Documento requerido Presentación
Formato de PLAFEST debidamente requisitado Original y Copia
Comprobante de pago de derechos, en términos de la Ley Federal de Derechos Original y 2 Copias
Documento que acredite la personalidad jurídica del promovente Original y Copia
Aviso de funcionamiento para comercializadoras o número de licencia sanitaria para fábricas o formuladoras 2 Copias
Carta del proveedor con especificaciones detalladas Original y Copia
Carta de acceso a la información Original y Copia
Requisitos técnicos

Nota importante: Todos los documentos deben presentarse en original y copia, y la carta del proveedor debe estar redactada en español o con traducción por perito traductor con cédula profesional.




Paso a Paso del Procedimiento

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Te permite registrar la sustancia que se encuentra y se extraen de las plantas y que su función sea la de un plaguicida para controlar a una plaga.

Documentos necesarios

  1. Formato de PLAFEST debidamente requisitado – Original y Copia
  2. Comprobante de pago de derechos, en términos de la Ley Federal de Derechos – Original y 2 Copias
  3. Documento que acredite la personalidad jurídica del promovente – Original y Copia
  4. Aviso de funcionamiento para comercializadoras o número de licencia sanitaria para fábricas o formuladoras – 2 Copias
  5. Carta del proveedor especificando detalles – Original y Copia
  6. Carta de acceso a la información – Original y Copia
  7. Requisitos técnicos
  8. Identidad y composición del producto
  9. Propiedades del producto
  10. Propiedades físicas correspondientes al tipo de formulación
  11. Información toxicológica y dictamen técnico de efectividad biológica
  12. Estudio de estabilidad en almacenamiento
  13. Proyecto de etiqueta
  14. Categoría de peligro

Costos

Por la solicitud de registro de plaguicidas botánicos, pagar según la categoría toxicológica:

  • Categoría toxicológica 1: $90,325.29 mxn
  • Categoría toxicológica 2: $75,271.06 mxn
  • Categoría toxicológica 3: $52,902.43 mxn
  • Categoría toxicológica 4: $38,137.34 mxn
  • Categoría toxicológica 5: $24,616.61 mxn

Nota: Para obtener hoja de ayuda ingresa aquí.

Para mayor información respecto al trámite y la forma de efectuar el pago de derechos, consulte la sección «Más Información».

Opciones para realizar tu trámite

Presencial: Acudir a Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Ciudad de México con previa cita.

Horario de atención de lunes a viernes:

  • Para ingreso de trámites: 08:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
  • Para módulo de informes: 08:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
  • Para entrega de resolución de trámites sin cita: 08:30 a 14:00 horas o con previa cita de 16:00 a 18:00 horas.

Si estás en otra parte de México, puedes realizar el trámite en Centros Integrales de Servicios locales.

Servicio de mensajería: Enviar el trámite vía mensajería al Centro Integral de Servicios de COFEPRIS con guía prepagada para el regreso.









Trámite COFEPRIS – Registro de Plaguicidas Botánicos

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Te permite registrar la sustancia que se encuentra y se extraen de las plantas y que su función sea la de un plaguicida para controlar a una plaga.

Documentos necesarios


Documento requerido Presentación

Formato de PLAFEST debidamente requisitado

Original y Copia

Costos

Concepto Monto

Por la solicitud de registro de plaguicidas botánicos de uso:

  • Categoría toxicológica 1 $90,325.29 mxn
  • Categoría toxicológica 2 $75,271.06 mxn
  • Categoría toxicológica 3 $52,902.43 mxn
  • Categoría toxicológica 4 $38,137.34 mxn
  • Categoría toxicológica 5 $24,616.61 mxn
Monto variable

Nota: Para obtener hoja de ayuda ingresa aquí.

Para mayor información respecto al trámite y la forma de efectuar el pago de derechos, consulte la sección «Más Información«.

Opciones para realizar tu trámite

Presencial: Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México, el trámite se atiende con previa cita (por Internet o Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 50 50).

Para dudas en relación al llenado de formato o requisitos: Acudir al Centro Integral de Servicios al área del Módulo de Información o llamar al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS al 01 800 033 50 50.

Horario de atención de lunes a viernes:

  • Para ingreso de trámites con previa cita 08:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
  • Para módulo de informes de 08:30 a 14:00 horas y de 16:00 a 18:00 horas.
  • Para entrega de resolución de trámites sin cita: 08:30 a 14:00 horas o con previa cita de 16:00 a 18:00 horas.







Información de Contacto y Requisitos para Trámite COFEPRIS

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Para registrar la sustancia extraída de plantas con función de plaguicida para controlar plagas, sigue los siguientes pasos:

Documentos Necesarios


Documento requerido Presentación
Formato de PLAFEST debidamente requisitado Original y Copia

Costos

Concepto Monto
Por solicitud de registro de plaguicidas botánicos Monto variable según categoría toxicológica

Nota: Para obtener la hoja de ayuda y más información, accede aquí.

Información de Contacto para Consultas

Puedes resolver dudas acerca del trámite en:

Oficinas: Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, C.P. 03810, Ciudad de México (previa cita).

Teléfono: 01 800 033 50 50

Horario de atención: Lunes a Viernes, según el tipo de requerimiento.

Tiempo Estimado de Procesamiento

Se estima que el trámite tomará un tiempo determinado, el cual varía según la complejidad.

Opciones para Realizar tu Trámite

Presencial: Acude a la ubicación mencionada con cita previa.

Para Dudas: Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 50 50.

Servicio de Mensajería: Envía tu trámite y guía prepagada al mismo centro.










FAQ – Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Preguntas Frecuentes – Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

¿Qué documentos necesito para registrar una sustancia de origen vegetal como plaguicida?

Para registrar una sustancia de origen vegetal como plaguicida, necesitas los siguientes documentos:

  • Formato de PLAFEST debidamente requisitado: Original y Copia.
  • Comprobante de pago de derechos, en términos de la Ley Federal de Derechos: Original y 2 Copias.
  • Documento que acredite la personalidad jurídica del promovente: Original y Copia.
  • Aviso de funcionamiento para comercializadoras o número de licencia sanitaria para fábricas o formuladoras de plaguicidas y nutrientes vegetales: 2 Copias.
  • Carta del proveedor: Original y Copia.
  • Carta de acceso a la información: Original y Copia.
  • Requisitos técnicos: Detalles técnicos del producto a registrar.

¿Cuál es el procedimiento para realizar el estudio de estabilidad en almacenamiento?

El estudio de estabilidad en almacenamiento se puede realizar de dos maneras:

  • Estudio de estabilidad acelerada: Se analizan propiedades físicas antes y después del estudio.
  • Bioensayo: Se evalúa el efecto del producto antes y después del estudio para determinar la vida útil.

¿Cuáles son los costos asociados al registro de plaguicidas botánicos?

El costo varía según la categoría toxicológica del producto:

  • Categoría toxicológica 1: $90,325.29 mxn
  • Categoría toxicológica 2: $75,271.06 mxn
  • Categoría toxicológica 3: $52,902.43 mxn
  • Categoría toxicológica 4: $38,137.34 mxn
  • Categoría toxicológica 5: $24,616.61 mxn

¿Cómo puedo realizar el trámite de registro de plaguicidas botánicos?

Puedes realizar el trámite de manera presencial en Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Ciudad de México, con previa cita. También puedes utilizar el servicio de mensajería para enviar tu solicitud al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS.

Nota: Para obtener la hoja de ayuda, puedes ingresar aquí.


Para mayor información favor de revisar la siguiente liga http://www.gob.mx/tramites/ficha/registro-sanitario-de-plaguicidas-botanicos/COFEPRIS4720

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