La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios ofrece el trámite de permiso de importación de dispositivos médicos para pruebas de laboratorio, dirigido a establecimientos de servicios de salud públicos, sociales o privados que desean importar dichos dispositivos. Los documentos necesarios para el trámite incluyen formato de autorizaciones, comprobante de pago de derechos, licencia sanitaria vigente, y registro sanitario en caso necesario. El costo del permiso es de $2,554.49 MXN. Se pueden realizar en línea con e.firma o de forma presencial en Ciudad de México con cita previa. También se permite enviar el trámite por mensajería, con seguimiento en la oficina de la COFEPRIS en Ciudad de México.
| Documento requerido | Presentación |
|---|---|
| Formato Autorizaciones, Certificados y Visitas | Original |
| Comprobante de pago de derechos | Original y 2 Copias |
| Licencia Sanitaria vigente o Aviso de Funcionamiento en su caso | Copia |
| Registro Sanitario en su caso y sus modificaciones y/o proyectos de marbete, en su caso (sólo para los Dispositivos Médicos que requieran Registro Sanitario) | Copia |
Para realizar este trámite de permiso de importación de dispositivos médicos para pruebas de laboratorio, es necesario presentar los siguientes documentos de forma detallada:
1. Formato Autorizaciones, Certificados y Visitas en su versión original.
2. Comprobante de pago de derechos en original y 2 copias.
3. Licencia Sanitaria vigente o Aviso de Funcionamiento en caso de tenerlo, presentando una copia del mismo.
4. Registro Sanitario en caso de tenerlo, junto con sus modificaciones y/o proyectos de marbete en su caso, presentando una copia de dichos documentos.
Es importante presentar toda la documentación requerida de manera completa y en los formatos especificados para agilizar el trámite y evitar retrasos en su proceso.
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
¿Tienes algún establecimiento de servicios de salud público, social o privado? ¿Quieres importar dispositivos médicos para pruebas de laboratorio? Consulta cómo tramitar el permiso de importación de dispositivos médicos para pruebas de laboratorio.
Documentos necesarios
- Formato Autorizaciones, Certificados y Visitas (Original)
- Descarga el formato aquí
- Comprobante de pago de derechos (Original y 2 Copias)
- Licencia Sanitaria vigente o Aviso de Funcionamiento en su caso (Copia)
- Registro Sanitario en su caso y sus modificaciones y/o proyectos de marbete, en su caso (Copia)
Nota: Es importante seguir las indicaciones específicas para cada documento mencionado y cumplir con los requisitos detallados en cada uno.
Costos
| Concepto | Monto |
|---|---|
| Por la solicitud del permiso sanitario de importación de dispositivos médicos sin registro o en fase de experimentación destinados a pruebas de laboratorio | $2,554.49 mxn |
Nota: Asegúrate de seguir el proceso de pago indicado y obtener la hoja de ayuda necesaria para facilitar el trámite.
Opciones para realizar tu trámite
- En línea: Realiza tu trámite en línea mediante el siguiente enlace.
- Presencial: Dirígete a Oklahoma 14, Nápoles, Benito Juárez, C.P. 03810, Ciudad de México, con cita previa.
- Por el servicio de mensajería: Envía tu trámite vía mensajería al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS.
Nota: Recuerda seguir los horarios de atención establecidos y tener en cuenta las indicaciones específicas para cada opción de trámite.
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
¿Tienes algún establecimiento de servicios de salud público, social o privado? ¿Quieres importar dispositivos médicos para pruebas de laboratorio? Consulta cómo tramitar el permiso de importación de dispositivos médicos para pruebas de laboratorio.
Documentos necesarios
| Documento requerido | Presentación |
| Formato Autorizaciones, Certificados y Visitas | Original |
| Comprobante de pago de derechos | Original y 2 Copias |
| Licencia Sanitaria vigente o Aviso de Funcionamiento en su caso | Copia |
| Registro Sanitario en su caso y sus modificaciones y/o proyectos de marbete, en su caso (sólo para los Dispositivos Médicos que requieran Registro Sanitario) | Copia |
Nota: Conforme a la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, se deben presentar las promociones por escrito y firmadas por el interesado o su representante legal. Es importante verificar la vigencia de los poderes otorgados y presentar documentación válida.
Para consultar el RUPA puedes ingresar aquí. Si necesitas obtener tu e.firma, puedes hacerlo ingresando aquí.
Costos
| Concepto | Monto |
|---|---|
| Permiso sanitario de importación de dispositivos médicos sin registro o en fase de experimentación destinados a pruebas de laboratorio | $2,554.49 MXN |
Nota: Para obtener la hoja de ayuda, haz clic aquí. Para más información sobre el trámite y el pago de derechos, consulta la sección «Más Información».
Opciones para realizar tu trámite
En línea: Realiza tu trámite en línea ingresando aquí.
Presencial: Acude a Oklahoma 14, Nápoles, Benito Juárez, C.P. 03810, Ciudad de México, previa cita. Para más información o ayuda, llama al 01 800 033 5050.
Servicio de mensajería: Envía tu trámite por mensajería al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, adjuntando una guía prepagada para el envío de la respuesta. Para seguimiento, llama al 01 800 420 42 24.
Contacto para Consultas
Para consultas sobre el permiso de importación de dispositivos médicos para pruebas de laboratorio, puedes comunicarte a través de los siguientes medios:
- Teléfono: 01 800 033 5050
- Correo Electrónico: contacto@cofepris.gob.mx
- Oficina Física: Oklahoma 14, Nápoles, Benito Juárez, C.P. 03810, Ciudad de México
Costos y Formas de Pago
El costo asociado al trámite es de $2,554.49 mxn. El pago puede realizarse a través de:
- Depósito bancario
- Transferencia electrónica
Tiempo Estimado de Procesamiento
El tiempo estimado para completar el trámite y recibir una respuesta es de 15 días hábiles.
Opciones para realizar tu trámite
En línea: Puedes realizar tu trámite en línea aquí utilizando tu e.firma.
Presencial: Debes acudir a la siguiente dirección: Oklahoma 14, Nápoles, Benito Juárez, C.P. 03810, Ciudad de México, con cita previa. Para agendar cita, llama al 01 800 033 5050.
Servicio de Mensajería: Envía tu trámite por mensajería al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, adjuntando una guía prepagada de mensajería para el envío de la respuesta. Para seguimiento, llama al 01 800 420 42 24.
Preguntas Frecuentes – Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
¿Qué documentos son necesarios para tramitar el permiso de importación de dispositivos médicos para pruebas de laboratorio?
| Documento requerido | Presentación |
| Formato Autorizaciones, Certificados y Visitas | Original |
| Comprobante de pago de derechos | Original y 2 Copias |
| Licencia Sanitaria vigente o Aviso de Funcionamiento en su caso | Copia |
| Registro Sanitario en su caso y sus modificaciones y/o proyectos de marbete, en su caso (sólo para los Dispositivos Médicos que requieran Registro Sanitario) | Copia |
Nota: Es importante seguir las indicaciones de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo para realizar las promociones por escrito. Se debe acreditar la personalidad jurídica y tener en cuenta los poderes otorgados.
Para obtener el RUPA o la e.firma, consulta las ligas proporcionadas en el documento original.
¿Cuáles son los costos asociados con el trámite?
| Concepto | Monto |
|---|---|
| Por la solicitud del permiso sanitario de importación de dispositivos médicos sin registro o en fase de experimentación destinados a pruebas de laboratorio | $2,554.49 mxn |
Nota: Para obtener la hoja de ayuda y más información sobre el pago de derechos, visita la sección «Más Información».
Opciones para realizar tu trámite
En línea: Realiza tu trámite en línea aquí.
Presencial: Acude a la dirección indicada en el documento original, con previa cita.
Por el servicio de mensajería: Envía tu trámite vía mensajería al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, con guía prepagada para envío de la respuesta.