La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios permite la realización de la ampliación o cambio del fabricante y/o formulador y/o proveedor de ingrediente activo previamente autorizado en el registro sanitario otorgado. Se deben presentar los documentos necesarios y pagar los costos correspondientes, que varían según la categoría toxicológica. El trámite se puede realizar de forma presencial en la Ciudad de México con cita previa, o a través de mensajería con seguimiento telefónico. Para más información, se pueden consultar los centros integrales de COFEPRIS y las oficinas de regulación sanitaria en cada entidad.
Requisitos Detallados para el Trámite
| Documentos | Condiciones |
|---|---|
| 1. Solicitud de modificación del registro sanitario | Deberá ser completada en su totalidad y presentada de forma legible |
| 2. Documentación que respalde la ampliación o cambio del fabricante, formulador y/o proveedor | Deberá ser presentada en los formatos establecidos y en copias debidamente certificadas |
| 3. Comprobante de pago de derechos | Se deberá realizar el pago correspondiente de acuerdo a la categoría toxicológica del producto |
| 4. Hoja de ayuda | En caso de requerirse, se deberá obtener la hoja de ayuda disponible en el enlace proporcionado |
Para llevar a cabo este trámite, es imprescindible cumplir con todos los requisitos mencionados anteriormente. Cualquier documentación incompleta o error en el proceso de solicitud podría retrasar el procedimiento y la obtención de la autorización correspondiente. Es importante seguir detalladamente las instrucciones proporcionadas por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios y contar con la debida asesoría en caso de dudas o consultas adicionales.