El trámite permite registrar un producto plaguicida que funciona para controlar alguna plaga, el cual contiene una sustancia concentrada con características similares a la de otra sustancia ya registrada, pero elaborada por un fabricante diferente. Se deben cumplir ciertos requisitos y se puede optar por diferentes opciones de evaluación. Es necesario presentar la información en español o adjuntar su traducción al español, avalada por un perito traductor. El trámite se realiza de forma presencial en la Ciudad de México, con cita previa, o en los Centros Integrales de Servicios en otras entidades del país. También se puede enviar por mensajería con una guía prepagada.

Documentos Requeridos	Condiciones
Carta del proveedor	Debe ser expedida dentro de los seis meses previos a la presentación de la solicitud. En caso de estar redactada en un idioma distinto al español, deberá anexarse la correspondiente traducción por perito traductor.
Registro sanitario	Se puede obtener por cualquiera de las opciones establecidas (Opción 1 u Opción 2).
Estudios sobre propiedades fisicoquímicas, toxicológicas, ecotoxicológicas, de destino ambiental y físicas	Deben ser desarrollados conforme a guías reconocidas por organismos internacionales. En caso de no existir una guía reconocida, se debe describir el método utilizado e incluir la justificación correspondiente.
Carta de acceso a la información	Deberá ser expedida por el proveedor autorizando el acceso a la información del producto registrado previamente. En caso de proveedor extranjero, se deben presentar la información correspondiente y una carta autorizando el uso de la misma.
Documentos que acrediten la personalidad del promovente	Deben presentarse en español. En caso contrario, se debe adjuntar la respectiva traducción avalada con la firma del responsable sanitario.

En Carta del proveedor se deben considerar las condiciones de expedición y traducción por perito traductor.

Es indispensable contar con el Registro sanitario siguiendo alguna de las opciones mencionadas, Opción 1 o Opción 2.

Los Estudios sobre propiedades fisicoquímicas, toxicológicas, ecotoxicológicas, de destino ambiental y físicas deben estar desarrollados conforme a guías internacionales reconocidas por organismos.

La Carta de acceso a la información debe estar debidamente autorizada por el proveedor, en caso de ser extranjero se deben cumplir con las condiciones establecidas.

Los Documentos que acrediten la personalidad del promovente deben presentarse en español o adjuntar la traducción correspondiente avalada por el responsable sanitario.

Registro de Producto Plaguicida

Paso 1: Obtener la carta del proveedor dentro de los seis meses previos a la solicitud, con traducción si está en un idioma diferente al español.

Paso 2: Elegir entre dos opciones de registro:

• OPCIÓN 1: Presentar toda la información de los ingredientes activos y del tipo de producto formulado.
• OPCIÓN 2: Indicar el número de registro sanitario si el proveedor o interesado cuenta con uno para el plaguicida técnico.

Paso 3: En caso de elegir la OPCIÓN 1, solicitar la evaluación por equivalencia química o por equivalencia química y de perfil toxicológico.

Paso 4: Asegurarse de que todos los estudios sean desarrollados conforme a guías reconocidas por organismos internacionales y realizados por laboratorios con sistema de aseguramiento de calidad.

Paso 5: Presentar carta de acceso a la información si no se posee la información requerida y justificar cualquier requisito no aplicable.

Paso 6: Acompañar la solicitud con documentos en español o traducidos, firmados por el interesado o su representante legal, incluyendo documentos que acrediten la personalidad del solicitante.

Paso 7: Presentarse en la dirección presencial para completar el trámite, con previa cita. Para dudas, acudir al Centro Integral de Servicios o llamar al Centro de Atención Telefónica.

Importante: Todos los documentos deben estar en regla y cumplir con los requisitos establecidos para el registro de plaguicidas.

Sitio para trámite presencial: Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, C.P. 03810, Ciudad de México.

Para ayuda adicional: Llamar al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS al 01 800 033 50 50.

Servicio de mensajería: Enviar el trámite por mensajería al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS con guía prepagada para el envío de la respuesta. Teléfono de seguimiento: 01 (800) 420 42 24.

Registro de Producto Plaguicida

El trámite de registro de un producto plaguicida te permite controlar algún tipo de plaga utilizando una sustancia concentrada (técnico) con características similares a la de otra sustancia de referencia ya registrada, pero elaborada por un fabricante diferente. Para realizar este trámite, sigue los siguientes pasos detallados:

Notas Importantes:

1. Carta del Proveedor: La carta del proveedor debe ser expedida dentro de los seis meses previos a la presentación de la solicitud. En caso de ser redactada en un idioma distinto al español, deberá anexarse la correspondiente traducción por un perito traductor. Para más información, consulta Carta del Proveedor.

2. Opciones de Registro: Debes elegir entre Opción 1, que requiere la presentación de información detallada sobre los ingredientes activos, o Opción 2, donde se señala el número de registro sanitario. Para conocer los requisitos de cada opción, visita Opciones de Registro.

3. Estudios Reconocidos: Todos los estudios deben ser realizados por laboratorios con un sistema de aseguramiento de calidad. Se aceptan estudios y metodologías reconocidos internacionalmente. Consulta la lista de estudios aceptados en Estudios Reconocidos.

4. Carta de Acceso a la Información: Se requiere una carta de acceso a la información en ciertos casos. Asegúrate de contar con la documentación necesaria. Más detalles en Carta de Acceso.

5. Justificación de Requisitos: Si consideras que un requisito no es necesario para tu registro, deberás justificarlo. Las justificaciones deben ser científicas o administrativas según corresponda. Para más información, lee Justificación de Requisitos.

6. Documentación en Español: Todos los documentos deben presentarse en español. En caso contrario, se debe adjuntar la traducción correspondiente avalada por un perito traductor. Más detalles en el Art. 153 del Reglamento de Insumos para la Salud.

7. Documentos de Acreditación: Adjunta los documentos que acrediten tu personalidad según lo establecido por la Ley Federal de Procedimiento Administrativo. Revisa el artículo 15 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo para más información.

Para iniciar tu trámite de registro de producto plaguicida, dirígete de manera presencial a Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Ciudad de México, con cita previa. Para resolver dudas sobre el formato o requisitos, comunícate al Centro de Atención de la COFEPRIS al 01 800 033 50 50.

Si te encuentras en el interior de la República, puedes presentar tu trámite en los Centros Integrales de Servicios de la COFEPRIS o en las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios. Para el envío por servicio de mensajería, sigue las indicaciones y llama al 01 (800) 420 42 24 para más información.

Recuerda seguir cada paso detallado y cumplir con los requisitos para completar exitosamente tu registro de producto plaguicida. ¡Buena suerte!

Información de Contacto para Consultas

Presencial:

Dirígete a Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México. El trámite se atiende con previa cita (por Internet o Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 50 50).

Para dudas en relación al llenado de formato o requisitos:

Acude al Centro Integral de Servicios al área del Módulo de Información o llama al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS al 01 800 033 50 50.

En caso de estar en el interior de la República, podrás ingresar tu trámite en los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención al público de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios u oficinas de regulación sanitaria de cada entidad, con base en los acuerdos de coordinación existentes entre las entidades Federativas y COFEPRIS.

Servicio de mensajería:

Puedes hacer llegar tu trámite vía mensajería de tu preferencia al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, adjuntando una guía prepagada de mensajería para el envío de la respuesta. Para corroborar el número de ingreso y hacer seguimiento de tu solicitud, llama al 01 (800) 420 42 24.

Preguntas Frecuentes (FAQ) – Trámite de Registro de Producto Plaguicida Equivalente

¿Qué es el trámite de registro de producto plaguicida equivalente?

El trámite de registro de producto plaguicida equivalente te permite registrar un producto plaguicida que funciona para controlar algún tipo de plaga, el cual contiene una sustancia concentrada (técnico) con características similares a la de otra sustancia que sirve de punto de referencia, elaborada por diferente fabricante.

Notas importantes sobre el trámite:

• Carta del proveedor: Debe ser expedida dentro de los seis meses previos a la solicitud y traducida al español si está en otro idioma.
• Opciones de registro: Se pueden seguir dos opciones, presentando toda la información requerida o señalando el número de registro sanitario.
• Evaluaciones: Se pueden solicitar evaluaciones por equivalencia química, toxicológica o ambas.
• Documentación requerida: Todos los documentos deben presentarse en español o con traducción avalada por perito traductor.
• Presencial: El trámite se realiza en Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Ciudad de México, con cita previa.
• Dudas: Para ayuda con el llenado de formatos, puedes acudir al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS.

¿Dónde y cómo se realiza el trámite?

El trámite se lleva a cabo en Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México, con previa cita. Para dudas, puedes acudir al Centro Integral de Servicios al área del Módulo de Información o llamar al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS al 01 800 033 50 50.

¿Qué se necesita para ingresar el trámite desde el interior de la República?

Si te encuentras en el interior de la República, puedes ingresar tu trámite en los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención al público de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios u oficinas de regulación sanitaria de cada entidad, siguiendo los acuerdos de coordinación existentes.

¿Cómo enviar el trámite mediante servicio de mensajería?

Puedes hacer llegar tu trámite vía mensajería al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, adjuntando una guía prepagada para el envío de la respuesta. Para seguimiento, puedes llamar al teléfono 01 (800) 420 42 24.

Para mayor información favor de revisar la siguiente liga http://www.gob.mx/tramites/ficha/registro-sanitario-de-plaguicida-quimico-domestico-equivalente/COFEPRIS4780