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Revisión de muestras y aprobación de calidad mediante visita de verificación.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ofrece un trámite que permite la toma de muestra y liberación de materia prima o medicamentos que contengan sustancias controladas, así como la solicitud de autorización de uso y comercialización. Este trámite es necesario para la importación de dichos productos, que pueden destinarse a la elaboración de medicamentos o a la venta. Entre los documentos requeridos se encuentran el formato de autorizaciones debidamente requisitado, comprobante de pago de derechos, acta de verificación sanitaria, y otros documentos especificados en el Reglamento de Insumos para la Salud. El costo por la solicitud de visita de verificación es de $2,275.04 MXN. El trámite puede realizarse de forma presencial en la Ciudad de México con cita previa, o en línea a través del sitio web de COFEPRIS. Es importante consultar los horarios de atención y opciones de realización del trámite, así como los centros integrales de COFEPRIS en todo el país.

Documento requerido Presentación
Formato de Autorizaciones, Certificados y Visitas, debidamente requisitado Original
Comprobante de pago de derechos, en términos de la Ley Federal de Derechos Original y 2 Copias
Acta de verificación sanitaria practicada por personal de la COFEPRIS adscrito en la aduana Copia
Permiso de importación Copia
Factura certificada por el cónsul mexicano en el país de origen Original y Copia
Certificado de análisis del fabricante Copia
Guía área, terrestre o marítima Copia
Pedimento aduanal Copia

Para llevar a cabo este trámite, es importante seguir estos pasos:

1. Llenar correctamente el Formato de Autorizaciones, Certificados y Visitas proporcionado y presentarlo en original.

2. Realizar el pago de derechos correspondiente y presentar el comprobante junto con las copias requeridas.

3. Adjuntar una copia del acta de verificación sanitaria practicada por personal de la COFEPRIS en la aduana.

4. Presentar el permiso de importación y la factura certificada por el cónsul mexicano en el país de origen, ambas en original y copia.

5. Incluir una copia del certificado de análisis del fabricante, la guía área, terrestre o marítima, y el pedimento aduanal.

6. Verificar que se cumplan los requisitos señalados en el artículo 134 apartado B del Reglamento de Insumos para la Salud.

7. En caso de representación legal, adjuntar los documentos que acrediten la personalidad del promovente y firmar el escrito, ya sea de forma física o electrónica.

8. Realizar el trámite en línea o de forma presencial, siguiendo las indicaciones específicas detalladas en la sección «Opciones para realizar tu trámite».




Procedimiento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Paso a Paso del Procedimiento:

  1. Descarga y completa el Formato de Autorizaciones, Certificados y Visitas.
  2. Realiza el pago de derechos según lo establecido en la Ley Federal de Derechos, presentando el comprobante original y 2 copias.
  3. Presenta una copia del Acta de verificación sanitaria practicada por personal de la COFEPRIS en la aduana.
  4. Adjunta los documentos solicitados en el artículo 134 apartado B del Reglamento de Insumos para la Salud:
    • – Copia del Permiso de importación.
    • – Factura certificada por el cónsul mexicano en el país de origen (original y copia).
    • – Copia del Certificado de análisis del fabricante.
    • – Copia de la Guía área, terrestre o marítima.
    • – Copia del Pedimento aduanal.

Costos:

Concepto Monto
Por la solicitud de visita de verificación para toma de muestras y liberación de estupefacientes y psicotrópicos $2,275.04 mxn

Opciones para realizar tu trámite:

  • Presencial: Dirígete a Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Ciudad de México, C.P. 03810, con cita previa.
  • Para dudas en relación al llenado de formato o requisitos: Acude al Centro Integral de Servicios al área del Módulo de Información o llama al Centro de Atención Telefónica de COFEPRIS al 01 800 033 50 50.
  • Horario de atención de lunes a viernes:
    • – Ingreso de trámites con cita: 08:30 a 14:00 y 16:00 a 18:00.
    • – Módulo de informes: 08:30 a 14:00 y 16:00 a 18:00.
    • – Entrega de resolución de trámites sin cita: 08:30 a 14:00 o con cita de 16:00 a 18:00.
  • Si estás en el interior de la República, puedes ingresar tu trámite en los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención al público de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
  • Servicio de mensajería: Envía tu trámite por mensajería al Centro Integral de Servicios de COFEPRIS adjuntando una guía prepagada para el envío de la respuesta. Teléfono de seguimiento: 01 (800) 420-42-24.
  • En línea: Realiza tu trámite en línea aquí.






Trámite en COFEPRIS

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Este trámite es necesario para la toma de muestra y liberación de materia prima o medicamentos que sean o contengan estupefacientes, psicotrópicos y precursores químicos importados por las aduanas autorizadas, y sirve para solicitar la autorización de uso y comercialización, los cuales podrán ser destinados a la elaboración de medicamentos y/o a la venta de los mismos.

Documentos necesarios

  • Formato de Autorizaciones, Certificados y Visitas, debidamente requisitadoDescargar aquí
  • Comprobante de pago de derechos – Original y 2 Copias
  • Acta de verificación sanitaria – Copia
  • Permiso de importación – Copia
  • Factura certificada por el cónsul mexicano – Original y Copia
  • Certificado de análisis del fabricante – Copia
  • Guía área, terrestre o marítima – Copia
  • Pedimento aduanal – Copia

Costos

  • Pago por la solicitud de visita de verificación: $2,275.04 mxn

Nota: Para obtener la hoja de ayuda, haz clic aquí.

Opciones para realizar tu trámite

Presencial: Debes acudir a Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Ciudad de México, Código Postal 03810, con previa cita.

Servicio de mensajería: También puedes enviar tu trámite por mensajería al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, adjuntando una guía prepagada para el envío de la respuesta.

En línea: Realiza tu trámite en línea aquí.





Información de Trámite

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Este trámite es necesario para la toma de muestra y liberación de materia prima o medicamentos que sean o contengan estupefacientes, psicotrópicos y precursores químicos importados por las aduanas autorizadas. Además, se utiliza para solicitar la autorización de uso y comercialización, los cuales podrán ser destinados a la elaboración de medicamentos y/o a la venta de los mismos.

Documentos necesarios

Documento requerido Presentación

Formato de Autorizaciones, Certificados y Visitas, debidamente requisitado

Original

Comprobante de pago de derechos, en términos de la Ley Federal de Derechos

Original y 2 Copias

Acta de verificación sanitaria practicada por personal de la COFEPRIS adscrito en la aduana

Copia

Además, presentar los requisitos que señala el artículo 134 apartado B del Reglamento de Insumos para la Salud

Permiso de importación

Copia

Factura certificada por el cónsul mexicano en el país de origen

Original y Copia

Certificado de análisis del fabricante

Copia

Guía área, terrestre o marítima

Copia

Costos

Concepto Monto

Por la solicitud de visita de verificación para toma de muestras y liberación de estupefacientes y psicotrópicos

$2,275.04 mxn

Nota: Para obtener hoja de ayuda ingresa aquí.

Para mayor información respecto al trámite y la forma de efectuar el pago de derechos, consulte la sección «Más Información».

Opciones para realizar tu trámite

Presencial: Dirígete a Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Ciudad de México, Código Postal 03810, previa cita (por Internet o Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 50 50).

Para dudas en relación al llenado de formato o requisitos: Acude al Centro Integral de Servicios al área del Módulo de Información o llama al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS al 01-800-033-50-50.

Horario de atención de lunes a viernes:

  • Para ingreso de trámites con cita: 08:30 a 14:00 y 16:00 a 18:00 horas.
  • Para módulo de informes: 08:30 a 14:00 y 16:00 a 18:00 horas.
  • Para entrega de resolución de trámites sin cita: 08:30 a 14:00 horas o con previa cita de 16:00 a 18:00 horas.

Si te encuentras en el interior de la República, puedes ingresar tu trámite en los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención al público de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios u oficinas de regulación sanitaria de cada entidad, de acuerdo a los convenios de coordinación existentes.

Servicio de mensajería: Envía tu trámite vía mensajería al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, adjuntando una guía prepagada de mensajería para el envío de la respuesta. Teléfono de contacto: 01-800-420-42-24.

En línea: Realiza tu trámite en línea aquí.








Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Este trámite es indispensable para la toma de muestra y liberación de materia prima o medicamentos que sean o contengan estupefacientes, psicotrópicos y precursores químicos importados por las aduanas autorizadas. También sirve para solicitar la autorización de uso y comercialización, que podrán ser destinados a la elaboración de medicamentos y/o a la venta de los mismos.

Documentos necesarios


Documento requerido Presentación

Formato de Autorizaciones, Certificados y Visitas, debidamente requisitado

Original

Notas:

1.- Adicionalmente, se requiere presentar los requisitos que señala el artículo 134 apartado B del Reglamento de Insumos para la Salud:

1.- Permiso de importación. Copia simple

Costos

Concepto Monto

Por la solicitud de visita de verificación para toma de muestras y liberación de estupefacientes y psicotrópicos

$2,275.04 mxn

Nota: Para obtener hoja de ayuda, ingresa aquí.

Opciones para realizar tu trámite

Presencial: Debes acudir a Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Ciudad de México, Código Postal 03810, previa cita (por Internet o Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 50 50).

Para dudas en relación al llenado de formato o requisitos: Dirígete al Centro Integral de Servicios al área del Módulo de Información o llama al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS al 01 800 033 50 50.

Para mayor información favor de revisar la siguiente liga http://www.gob.mx/tramites/ficha/visita-de-verificacion-para-toma-de-muestras-y-liberacion-de-estupefacientes-y-psicotropicos/COFEPRIS3391

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