La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ofrece un trámite que permite la toma de muestra y liberación de materia prima o medicamentos que contengan sustancias controladas, así como la solicitud de autorización de uso y comercialización. Este trámite es necesario para la importación de dichos productos, que pueden destinarse a la elaboración de medicamentos o a la venta. Entre los documentos requeridos se encuentran el formato de autorizaciones debidamente requisitado, comprobante de pago de derechos, acta de verificación sanitaria, y otros documentos especificados en el Reglamento de Insumos para la Salud. El costo por la solicitud de visita de verificación es de $2,275.04 MXN. El trámite puede realizarse de forma presencial en la Ciudad de México con cita previa, o en línea a través del sitio web de COFEPRIS. Es importante consultar los horarios de atención y opciones de realización del trámite, así como los centros integrales de COFEPRIS en todo el país.
| Documento requerido | Presentación |
|---|---|
| Formato de Autorizaciones, Certificados y Visitas, debidamente requisitado | Original |
| Comprobante de pago de derechos, en términos de la Ley Federal de Derechos | Original y 2 Copias |
| Acta de verificación sanitaria practicada por personal de la COFEPRIS adscrito en la aduana | Copia |
| Permiso de importación | Copia |
| Factura certificada por el cónsul mexicano en el país de origen | Original y Copia |
| Certificado de análisis del fabricante | Copia |
| Guía área, terrestre o marítima | Copia |
| Pedimento aduanal | Copia |
Para llevar a cabo este trámite, es importante seguir estos pasos:
1. Llenar correctamente el Formato de Autorizaciones, Certificados y Visitas proporcionado y presentarlo en original.
2. Realizar el pago de derechos correspondiente y presentar el comprobante junto con las copias requeridas.
3. Adjuntar una copia del acta de verificación sanitaria practicada por personal de la COFEPRIS en la aduana.
4. Presentar el permiso de importación y la factura certificada por el cónsul mexicano en el país de origen, ambas en original y copia.
5. Incluir una copia del certificado de análisis del fabricante, la guía área, terrestre o marítima, y el pedimento aduanal.
6. Verificar que se cumplan los requisitos señalados en el artículo 134 apartado B del Reglamento de Insumos para la Salud.
7. En caso de representación legal, adjuntar los documentos que acrediten la personalidad del promovente y firmar el escrito, ya sea de forma física o electrónica.
8. Realizar el trámite en línea o de forma presencial, siguiendo las indicaciones específicas detalladas en la sección «Opciones para realizar tu trámite».
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Paso a Paso del Procedimiento:
- Descarga y completa el Formato de Autorizaciones, Certificados y Visitas.
- Realiza el pago de derechos según lo establecido en la Ley Federal de Derechos, presentando el comprobante original y 2 copias.
- Presenta una copia del Acta de verificación sanitaria practicada por personal de la COFEPRIS en la aduana.
- Adjunta los documentos solicitados en el artículo 134 apartado B del Reglamento de Insumos para la Salud:
- – Copia del Permiso de importación.
- – Factura certificada por el cónsul mexicano en el país de origen (original y copia).
- – Copia del Certificado de análisis del fabricante.
- – Copia de la Guía área, terrestre o marítima.
- – Copia del Pedimento aduanal.
Costos:
| Concepto | Monto |
|---|---|
| Por la solicitud de visita de verificación para toma de muestras y liberación de estupefacientes y psicotrópicos | $2,275.04 mxn |
Opciones para realizar tu trámite:
- Presencial: Dirígete a Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Ciudad de México, C.P. 03810, con cita previa.
- Para dudas en relación al llenado de formato o requisitos: Acude al Centro Integral de Servicios al área del Módulo de Información o llama al Centro de Atención Telefónica de COFEPRIS al 01 800 033 50 50.
- Horario de atención de lunes a viernes:
- – Ingreso de trámites con cita: 08:30 a 14:00 y 16:00 a 18:00.
- – Módulo de informes: 08:30 a 14:00 y 16:00 a 18:00.
- – Entrega de resolución de trámites sin cita: 08:30 a 14:00 o con cita de 16:00 a 18:00.
- Si estás en el interior de la República, puedes ingresar tu trámite en los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención al público de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
- Servicio de mensajería: Envía tu trámite por mensajería al Centro Integral de Servicios de COFEPRIS adjuntando una guía prepagada para el envío de la respuesta. Teléfono de seguimiento: 01 (800) 420-42-24.
- En línea: Realiza tu trámite en línea aquí.