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Actualización de la licencia de salud para instalaciones de preparación de mezclas.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios permite a las personas que operan establecimientos de preparación de mezclas parenterales, nutricionales y medicamentosas realizar modificaciones a sus Licencias Sanitarias, como la ampliación de líneas de preparación, eliminación de líneas existentes o cambio de razón social. El trámite tiene un costo de $40,217.60 mxn y se puede realizar de forma presencial en la Ciudad de México con cita previa, o a través de servicios de mensajería. Documentos que acrediten la personalidad del solicitante son necesarios. Se proporciona la opción de obtener ayuda en línea y mayor información sobre el trámite y los pagos requeridos.

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Requisito Detalles
Escrito con documentos que acrediten personalidad Documento que acredite la personalidad del interesado o el número de Registro Único de Personas Acreditadas (RUPA) de los representantes legales.
Firma del interesado El escrito debe estar firmado por el interesado, su representante legal o con firma electrónica (e.firma) en caso de trámites electrónicos.
Pago de derechos El costo por la modificación es de $40,217.60 mxn, se debe realizar antes de iniciar el trámite.

Para llevar a cabo este trámite correctamente, asegúrate de presentar un escrito con los documentos que acrediten tu personalidad, firma del interesado, y realizar el pago correspondiente de $40,217.60 mxn antes de iniciar el proceso.

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Paso a Paso del Procedimiento

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Permite que aquellas personas que cuentan con un establecimiento dedicado a la realización de preparación de mezclas parenterales, nutricionales y medicamentosas, puedan realizar la modificación a las condiciones de su Licencia Sanitaria ya sea por ampliación de lineas de preparación, eliminación de alguna de estas, cambio de razón social que no sea cambio físico de dirección.

Documentos necesarios

Nota: Conforme se establece en el artículo 15 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, el promovente deberá adjuntar a su escrito los documentos que acrediten su personalidad, y de ser el caso el nombre de la persona o personas autorizadas para recibir notificaciones.

  • Adjuntar documentos que acrediten personalidad o número de Registro Único de Personas Acreditadas (RUPA)
  • Firmar el escrito por el interesado o su representante legal
  • En caso de trámites electrónicos, firmar con firma electrónica (e.firma)
  • Para realizar el RUPA, ingresar a la siguiente liga

Costos

Concepto Monto
Por la modificación o actualización de la solicitud de modificación a licencia sanitaria de establecimiento de insumos para la salud. Modalidad F $40,217.60 mxn

Nota: Para obtener hoja de ayuda, ingresar aquí.

Para mayor información respecto al trámite y la forma de efectuar el pago de derechos, consulte la sección «Más Información».

Opciones para realizar tu trámite

Presencial: Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México, el trámite se atiende con previa cita (por Internet o Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 50 50).

  • Acudir con previa cita
  • Horarios de atención especificados
  • Para dudas en relación al llenado de formato o requisitos, acudir al Centro Integral de Servicios o llamar al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS

Si usted se encuentra en el interior de la República, podrá ingresar su trámite en los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención al público de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios u oficinas de regulación sanitaria de cada entidad.

Servicio de mensajería: Puedes hacer llegar tu trámite vía mensajería al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS y adjuntar una guía prepagada de mensajería para el envío de la respuesta.





Trámite COFEPRIS

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Permite que aquellas personas que cuentan con un establecimiento dedicado a la realización de preparación de mezclas parenterales, nutricionales y medicamentosas, puedan realizar la modificación a las condiciones de su Licencia Sanitaria ya sea por ampliación de líneas de preparación, eliminación de alguna de estas, cambio de razón social que no sea cambio físico de dirección.

Documentos necesarios

Nota: Conforme se establece en el artículo 15 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, el promovente deberá adjuntar a su escrito los documentos que acrediten su personalidad, y de ser el caso el nombre de la persona o personas autorizadas para recibir notificaciones.

En lugar de los documentos que acrediten su personalidad jurídica, también podrá indicar el número de Registro Único de Personas Acreditadas (RUPA) de los representantes legales. Así mismo el escrito deberá estar firmado por el interesado o su representante legal, o en su caso de trámites electrónicos deberá ser firmado con firma electrónica (e.firma).

Para realizar el RUPA ingrese a la siguiente liga.

Si requiere obtener su e.firma como nueva ingrese al siguiente enlace.

Si requiere renovar su e.firma ingrese a la siguiente liga.

Costos

Concepto Monto

Por la modificación o actualización de la solicitud de modificación a licencia sanitaria de establecimiento de insumos para la salud. Modalidad F.- Central de mezcla para la preparación de mezclas parenterales, nutricionales y medicamentosas

$40,217.60 mxn

Nota: Para obtener hoja de ayuda ingresa aquí.

Para mayor información respecto al trámite y la forma de efectuar el pago de derechos, consulte la sección «Más Información».

Opciones para realizar tu trámite

Presencial: Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México, el trámite se atiende con previa cita (por Internet o Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 50 50).

Para dudas en relación al llenado de formato o requisitos: Acudir al Centro Integral de Servicios al área del Módulo de Información o llamar al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS al 01 800 033 50 50.

Horario de atención de lunes a viernes:

• Para ingreso de trámites con previa cita 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.

• Para módulo de informes de 8:30 a 14:00 horas y de 16:00 a 18:00 horas.

• Para entrega de resolución de trámites sin cita: 8:30 a 14:00 horas o con previa cita de 16:00 a 18:00 horas.

Si usted se encuentra en el interior de la República, podrá ingresar su trámite en los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención al público de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios u oficinas de regulación sanitaria de cada entidad. Con base en cada uno de los acuerdos de coordinación que existen entre las entidades Federativas y COFEPRIS.

Consulta los Centros Integrales de COFEPRIS aquí.

Servicio de mensajería: Puedes hacernos llegar tu trámite vía mensajería de tu preferencia al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, y adjuntar una guía prepagada de mensajería para el envío de la respuesta. El teléfono para corroborar el número de ingreso y seguimiento de su solicitud es 01 (800) 420-42-24.






Información de Trámite – COFEPRIS

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Permite que aquellas personas que cuentan con un establecimiento dedicado a la realización de preparación de mezclas parenterales, nutricionales y medicamentosas, puedan realizar la modificación a las condiciones de su Licencia Sanitaria ya sea por ampliación de líneas de preparación, eliminación de alguna de estas, cambio de razón social que no sea cambio físico de dirección.

Documentos necesarios

Nota: Conforme se establece en el artículo 15 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, el promovente deberá adjuntar a su escrito los documentos que acrediten su personalidad, y de ser el caso el nombre de la persona o personas autorizadas para recibir notificaciones.

En lugar de los documentos que acrediten su personalidad jurídica, también podrá indicar el número de Registro Único de Personas Acreditadas (RUPA) de los representantes legales. Así mismo, el escrito deberá estar firmado por el interesado o su representante legal, o en su caso de trámites electrónicos deberá ser firmado con firma electrónica (e.firma).

Para realizar el RUPA ingrese a la siguiente liga.

Si requiere obtener su e.firma como nueva ingrese al siguiente link.

Si requiere renovar su e.firma ingrese a la siguiente liga.

Costos

Concepto Monto
Por la modificación o actualización de la solicitud de modificación a licencia sanitaria de establecimiento de insumos para la salud. Modalidad F.- Central de mezcla para la preparación de mezclas parenterales, nutricionales y medicamentosas $40,217.60 MXN

Nota: Para obtener hoja de ayuda ingresa aquí.

Para mayor información respecto al trámite y la forma de efectuar el pago de derechos, consulte la sección «Más Información».

Opciones para realizar tu trámite

Presencial: Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México, el trámite se atiende con previa cita (por Internet o Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 50 50).

Para dudas en relación al llenado de formato o requisitos: Acudir al Centro Integral de Servicios al área del Módulo de Información o llamar al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS al 01 800 033 50 50.

Horario de atención de lunes a viernes:

– Para ingreso de trámites con previa cita 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.

– Para módulo de informes de 8:30 a 14:00 horas y de 16:00 a 18:00 horas.

– Para entrega de resolución de trámites sin cita: 8:30 a 14:00 horas o con previa cita de 16:00 a 18:00 horas.

Si usted se encuentra en el interior de la República, podrá ingresar su trámite en los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención al público de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios u oficinas de regulación sanitaria de cada entidad. Con base en cada uno de los acuerdos de coordinación que existen entre las entidades Federativas y COFEPRIS.

Consulta los Centros Integrales de COFEPRIS aquí.

Servicio de mensajería: Puedes hacernos llegar tu trámite vía mensajería de tu preferencia al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, y adjuntar una guía prepagada de mensajería para el envío de la respuesta. El teléfono para corroborar el número de ingreso y seguimiento de su solicitud es 01 (800) 420-42-24.








FAQ – Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Preguntas Frecuentes (FAQ) – Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

¿Qué es la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios?

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) es la institución encargada de regular y supervisar los riesgos sanitarios en México.

¿Cuál es el propósito de la modificación a la Licencia Sanitaria?

La modificación a la Licencia Sanitaria permite a los establecimientos dedicados a la preparación de mezclas parenterales, nutricionales y medicamentosas realizar cambios en sus condiciones de funcionamiento, como ampliación de líneas de preparación o cambio de razón social.

¿Cuáles son los documentos necesarios para realizar la modificación?

Para llevar a cabo la modificación, se deben presentar los documentos que acrediten la personalidad del solicitante, así como la firma del interesado o su representante legal. En caso de trámites electrónicos, se requiere firma electrónica (e.firma).

¿Cuál es el costo del trámite de modificación a la Licencia Sanitaria?

El costo por la modificación o actualización de la Licencia Sanitaria es de $40,217.60 MXN.

¿Cómo puedo obtener la hoja de ayuda y realizar el pago de derechos?

Para obtener la hoja de ayuda y realizar el pago de derechos, puedes ingresar al siguiente enlace.

¿Cuáles son las opciones para realizar el trámite?

Presencial: El trámite se realiza en Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Ciudad de México, con previa cita.

Servicio de mensajería: También puedes enviar tu trámite por mensajería al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS.


Para mayor información favor de revisar la siguiente liga http://www.gob.mx/tramites/ficha/modificacion-a-la-licencia-sanitaria-para-centros-de-mezclas-para-preparacion-de-mezclas-parenterales-nutricionales-y-medicamentosas/COFEPRIS3539

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