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Modificación de licencia sanitaria para un almacén de depósito y distribución

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios ofrece la posibilidad de obtener la modificación a la licencia sanitaria de un almacén de depósito y distribución de medicamentos o productos biológicos para uso humano, ya sea por ampliación de líneas de distribución o por modificación administrativa de los datos del establecimiento. Se requiere contar con diversos documentos, así como el pago de una tarifa de $26,057.72 mxn. El trámite puede realizarse de forma presencial en las oficinas de la COFEPRIS en Ciudad de México, o a través de mensajería. También se ofrecen opciones para realizar consultas y obtener asistencia.

Documentos Requisitos Detallados
Documento que acredite personalidad jurídica Identificación oficial vigente del interesado o representante legal.
Número de Registro Único de Personas Acreditadas (RUPA) Indicar el número de RUPA en caso de no contar con documento de acreditación.
Escrito firmado por interesado o representante legal Firma autógrafa en el documento o firma electrónica (e.firma) en caso de trámites electrónicos.
Hoja de ayuda Generar la hoja de ayuda a través del enlace proporcionado.

Para llevar a cabo el trámite de modificación a la licencia sanitaria de un almacén de depósito y distribución de medicamentos o productos biológicos para uso humano, es necesario presentar los documentos mencionados, asegurándose de contar con la identificación oficial correspondiente y la firma requerida. Además, es importante generar la hoja de ayuda mediante el enlace proporcionado para completar los requisitos necesarios.




Paso a Paso del Procedimiento

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Te permite obtener la modificación a la licencia sanitaria de un almacén de depósito y distribución de medicamentos o productos biológicos para uso humano, ya sea por ampliación de líneas de distribución tales como medicamentos estupefacientes, psicotrópicos, vacunas, toxoides, sueros y antitoxinas de origen animal y/o hemoderivados o bien por modificación administrativa de los datos del establecimiento.

Documentos necesarios

  1. Adjuntar documentos que acrediten personalidad del promovente
  2. Nombre de la persona autorizada para recibir notificaciones
  3. Firma del interesado o su representante legal
  4. Realizar Registro Único de Personas Acreditadas (RUPA)
  5. Obtener o renovar e.firma

Costos

Concepto Monto
Modificación a la licencia sanitaria de establecimiento de insumos para la salud $26,057.72 mxn

Nota: Para obtener hoja de ayuda ingresa aquí. Para mayor información respecto al trámite y la forma de efectuar el pago de derechos, consulte la sección «Más Información».

Opciones para realizar tu trámite

Presencial: Acudir a Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Ciudad de México con cita previa.

Para dudas en relación al llenado de formato o requisitos: Acudir al Centro Integral de Servicios al área del Módulo de Información o llamar al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS al 01 800 033 50 50.

Horario de atención de lunes a viernes:

  • Ingreso de trámites con cita previa: 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
  • Módulo de informes: 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
  • Entrega de resolución de trámites sin cita: 8:30 a 14:00 horas o con cita previa de 16:00 a 18:00 horas.

Si te encuentras en el interior de la República, puedes ingresar tu trámite en los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención al público de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios u oficinas de regulación sanitaria de cada entidad.

Servicio de mensajería: Enviar tu trámite vía mensajería al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS junto con una guía prepagada para el envío de la respuesta.





Trámite COFEPRIS – Modificación a Licencia Sanitaria

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Te permite obtener la modificación a la licencia sanitaria de un almacén de depósito y distribución de medicamentos o productos biológicos para uso humano, ya sea por ampliación de líneas de distribución tales como medicamentos estupefacientes, psicotrópicos, vacunas, toxoides, sueros y antitoxinas de origen animal y/o hemoderivados o bien por modificación administrativa de los datos del establecimiento.

Documentos necesarios

Nota: Conforme se establece en el artículo 15 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, el promovente deberá adjuntar a su escrito los documentos que acrediten su personalidad, y de ser el caso el nombre de la persona o personas autorizadas para recibir notificaciones.

En lugar de los documentos que acrediten su personalidad jurídica, también podrá indicar el número de Registro Único de Personas Acreditadas (RUPA) de los representantes legales. Así mismo el escrito deberá estar firmado por el interesado o su representante legal, o en su caso de trámites electrónicos deberá ser firmado con firma electrónica (e.firma).

Para realiza el RUPA ingrese a la siguiente liga.

Si requiere obtener su e.firma como nueva ingrese al siguiente link.

Si requiere renovar su e.firma ingrese a la siguiente liga.

Costos

Concepto Monto

Por la modificación o actualización de la solicitud de modificación a la licencia sanitaria de establecimiento de insumos para la salud. Modalidad E.- Almacén de depósito y distribución de medicamentos controlados o productos biológicos, para uso humano

$26,057.72 mxn

Nota: Para obtener hoja de ayuda ingresa aquí.

Para mayor información respecto al trámite y la forma de efectuar el pago de derechos, consulte la sección «Más Información».

Opciones para realizar tu trámite

Presencial: Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México, el trámite se atiende con previa cita (por Internet o Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 50 50).

Para dudas en relación al llenado de formato o requisitos: Acudir al Centro Integral de Servicios al área del Módulo de Información o llamar al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS al 01 800 033 50 50.

Horario de atención de lunes a viernes:

  • Para ingreso de trámites con previa cita 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
  • Para módulo de informes de 8:30 a 14:00 horas y de 16:00 a 18:00 horas.
  • Para entrega de resolución de trámites sin cita: 8:30 a 14:00 horas o con previa cita de 16:00 a 18:00 horas.

Si usted se encuentra en el interior de la República, podrá ingresar su trámite en los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención al público de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios u oficinas de regulación sanitaria de cada entidad. Con base en cada uno de los acuerdos de coordinación que existen entre las entidades Federativas y COFEPRIS.

Consulta los Centros Integrales de COFEPRIS aquí.

Servicio de mensajería: Puedes hacernos llegar tu trámite vía mensajería de tu preferencia al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, y adjuntar una guía prepagada de mensajería para el envío de la respuesta. El teléfono para corroborar el número de ingreso y seguimiento de su solicitud es 01 (800) 420-42-24.





Información de Contacto para Consultas

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Si deseas obtener la modificación a la licencia sanitaria de un almacén de depósito y distribución de medicamentos o productos biológicos para uso humano, ya sea por ampliación de líneas de distribución tales como medicamentos estupefacientes, psicotrópicos, vacunas, toxoides, sueros y antitoxinas de origen animal y/o hemoderivados o bien por modificación administrativa de los datos del establecimiento, sigue los siguientes pasos:

Documentos necesarios

Costos

Concepto Monto
Por la modificación o actualización de la solicitud de modificación a la licencia sanitaria de establecimiento de insumos para la salud. Modalidad E.- Almacén de depósito y distribución de medicamentos controlados o productos biológicos, para uso humano $26,057.72 mxn

Tiempo Estimado de Procesamiento

Para conocer el tiempo estimado para completar el trámite o recibir una respuesta, por favor consulta la sección de «Más Información».

Opciones para realizar tu trámite

Presencial: Acude a Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México. Es necesario agendar una cita previa (por Internet o Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 50 50).

Para dudas en relación al llenado de formato o requisitos: Dirígete al Centro Integral de Servicios al área del Módulo de Información o llama al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS al 01 800 033 50 50.

Horario de atención de lunes a viernes:

  • Para ingreso de trámites con previa cita 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
  • Para módulo de informes de 8:30 a 14:00 horas y de 16:00 a 18:00 horas.
  • Para entrega de resolución de trámites sin cita: 8:30 a 14:00 horas o con previa cita de 16:00 a 18:00 horas.

Si te encuentras en el interior de la República, puedes ingresar tu trámite en los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención al público de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios u oficinas de regulación sanitaria de cada entidad. Consulta los Centros Integrales de COFEPRIS para mayor información.

Servicio de mensajería: Envía tu trámite vía mensajería al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, adjuntando una guía prepagada de mensajería para el envío de la respuesta. Para seguimiento de tu solicitud, contacta al teléfono 01 (800) 420-42-24.





FAQ – Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Preguntas Frecuentes

¿Qué es la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios?

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios te permite obtener la modificación a la licencia sanitaria de un almacén de depósito y distribución de medicamentos o productos biológicos para uso humano.

¿Cuál es el objetivo de este trámite?

El objetivo es realizar la modificación por ampliación de líneas de distribución tales como medicamentos estupefacientes, psicotrópicos, vacunas, toxoides, sueros y antitoxinas de origen animal y/o hemoderivados, o por modificación administrativa de los datos del establecimiento.

¿Cuáles son los documentos necesarios para este trámite?

Debes adjuntar los documentos que acrediten tu personalidad, y en caso de trámites electrónicos, firmar con firma electrónica (e.firma). Puedes obtener más información en la Ley Federal de Procedimiento Administrativo.

¿Cuál es el costo de la modificación a la licencia sanitaria?

El costo por la modificación o actualización de la solicitud es de $26,057.72 MXN. Para obtener la hoja de ayuda, puedes ingresar aquí.

¿Cuáles son las opciones para realizar el trámite?

Presencial: Debes acudir a Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Ciudad de México, con previa cita. Para dudas en el llenado de formatos, llama al Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 50 50.

Servicio de mensajería: Puedes enviar tu trámite por mensajería al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, con una guía prepagada para el envío de la respuesta.


Para mayor información favor de revisar la siguiente liga http://www.gob.mx/tramites/ficha/modificacion-de-licencia-sanitaria-para-almacen-de-deposito-y-distribucion-de-medicamentos-controlados-o-productos-biologicos-para-uso-humano/COFEPRIS3538

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