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Autorización para importar medicamentos destinados a la salud.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios ofrece el trámite para obtener el permiso de importación de medicamentos destinados a tratamientos especiales para enfermedades de baja incidencia con repercusión social. Entre los documentos necesarios se encuentran el Formato de Autorizaciones, Certificados y Visitas, comprobante de pago de derechos, cédula profesional del médico, carta del importador justificando la importación, registro sanitario, licencia sanitaria o aviso de funcionamiento. El costo del trámite es de $5,982.98 MXN y se puede realizar en línea con e.firma o de forma presencial en la Ciudad de México con cita previa. También existe la opción de enviar el trámite por mensajería, con seguimiento en línea. Es importante cumplir con los requisitos y plazos establecidos para evitar contratiempos en el proceso.

Documento requerido Presentación

Formato Autorizaciones, Certificados y Visitas

Original

Comprobante de pago de derechos

Original y 2 Copias

Cédula Profesional del médico

Copia

Carta del importador donde señale destino del producto y justifique la importación

Original

En su caso Registro Sanitario y sus modificaciones y/o proyectos de Marbete

Copia

Licencia Sanitaria o Aviso de Funcionamiento

Copia

Nota importante: Para realizar el trámite de permiso de importación de medicamentos destinados a tratamientos especiales, es necesario asegurarse de contar con la documentación completa en los formatos especificados. No olvides verificar que todos los documentos estén en orden y completos antes de proceder con el trámite.




Trámite COFEPRIS

Paso a Paso del Procedimiento para Tramitar un Permiso de Importación de Medicamentos

  1. Reúne los siguientes documentos:
    • Formato Autorizaciones, Certificados y Visitas – Original
    • Comprobante de pago de derechos – Original y 2 Copias
    • Cédula Profesional del médico – Copia
    • Carta del importador justificando la importación – Original
    • Registro Sanitario y/o proyectos de Marbete – Copia
    • Licencia Sanitaria o Aviso de Funcionamiento – Copia
  2. Costos del trámite:

    El costo por la solicitud del permiso de importación de medicamentos destinados a tratamientos especiales es de $5,982.98 mxn.

  3. Opciones para realizar el trámite:
    • En línea: Realiza tu trámite en línea aquí. (Se requiere e.firma)
    • Presencial: Dirígete a Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México. Atención con cita previa.
    • Por el servicio de mensajería: Envía tu trámite por mensajería al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, incluyendo una guía prepagada para el envío de la respuesta.
  4. Horarios de atención en oficina:
    • Trámites con cita: 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
    • Módulo de informes: 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
    • Entrega de resolución de trámites sin cita: 8:30 a 14:00 horas (con cita previa de 16:00 a 18:00 horas).
  5. Información adicional:

    Para obtener la hoja de ayuda, haz clic aquí. Para más detalles sobre el trámite y el pago de derechos, consulta la sección «Más Información».






Trámite de Importación de Medicamentos Especiales – COFEPRIS

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

¿Necesitas importar medicamentos destinados a tratamientos especiales (en enfermedades de baja incidencia con repercusión social)? Consulta cómo tramitar el permiso de importación de medicamentos destinados a tratamientos especiales.

Documentos necesarios

Documento requerido Presentación
Formato Autorizaciones, Certificados y Visitas Original
Comprobante de pago de derechos Original y 2 Copias
Cédula Profesional del médico Copia
Carta del importador Original
Registro Sanitario Copia
Licencia Sanitaria Copia

Nota: Para consultar el RUPA ingrese a la siguiente liga. Si requiere obtener su e.firma ingrese a la siguiente liga; en caso de renovación de su e.firma ingrese aquí.

Costos

Concepto Monto
Solicitud del permiso sanitario $5,982.98 mxn

Nota: Para obtener hoja de ayuda ingresa aquí. Para mayor información respecto al trámite y la forma de efectuar el pago de derechos, consulte la sección «Más Información».

Opciones para realizar tu trámite

En línea: Realiza tu trámite en línea aquí. (Nota: Se requiere el uso de la e.firma y el navegador Internet Explorer 10 o superior)

Presencial: Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Ciudad de México. Atención con cita previa.

Por el servicio de mensajería: Envía tu trámite al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS con guía prepagada de mensajería.

La evaluación y expedición de la resolución se realiza en la oficina de Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Ciudad de México.







Información del Trámite de COFEPRIS

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Si necesitas importar medicamentos destinados a tratamientos especiales (en enfermedades de baja incidencia con repercusión social), te explicamos cómo tramitar el permiso de importación de medicamentos destinados a tratamientos especiales.

Documentos Necesarios

Documento requerido Presentación
Formato Autorizaciones, Certificados y Visitas Original
Comprobante de pago de derechos Original y 2 Copias
Cédula Profesional del médico Copia
Carta del importador Original
Registro Sanitario y proyectos de Marbete Copia
Licencia Sanitaria o Aviso de Funcionamiento Copia

Información de Contacto para Consultas

Puedes realizar consultas o resolver dudas en:

  • Teléfono: 01 800 033 5050
  • Correo Electrónico: contacto@cofepris.gob.mx
  • Oficina Física: Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, C.P. 03810, Ciudad de México

Costos y Formas de Pago

El costo por la solicitud del permiso sanitario de importación es de $5,982.98 mxn.

Formas de pago aceptadas:

  • Depósito Bancario
  • Transferencia Electrónica

Tiempo Estimado de Procesamiento

El tiempo estimado para completar el trámite y recibir una respuesta es de aproximadamente 10 días hábiles.





FAQ – Trámite COFEPRIS

Preguntas Frecuentes – Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)

¿Qué necesito para importar medicamentos destinados a tratamientos especiales?

Para importar medicamentos destinados a tratamientos especiales, necesitas presentar los siguientes documentos:

  • Formato Autorizaciones, Certificados y Visitas: Original
  • Comprobante de pago de derechos: Original y 2 Copias
  • Cédula Profesional del médico: Copia
  • Carta del importador: Original (debe incluir destino del producto y justificación de la importación)
  • Registro Sanitario y/o Marbete: Copia
  • Licencia Sanitaria o Aviso de Funcionamiento: Copia

Nota: Es importante que los documentos estén correctamente firmados y sean presentados de acuerdo a lo establecido en la Ley Federal de Procedimiento Administrativo.

¿Cuál es el costo del permiso sanitario de importación de medicamentos?

El costo por la solicitud del permiso sanitario de importación de medicamentos que no sean estupefacientes o psicotrópicos es de $5,982.98 MXN.

Nota: Para obtener la hoja de ayuda y más información sobre el pago de derechos, consulta la sección «Más Información».

¿Cómo puedo realizar el trámite?

En línea: Realiza tu trámite en línea aquí.

Presencial: Dirígete a Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Ciudad de México, previa cita.

Por Mensajería: Envía tu trámite vía mensajería al Centro Integral de Servicios de COFEPRIS junto con una guía prepagada para el envío de la respuesta.

Para información adicional, consulta las opciones detalladas en el sitio web de COFEPRIS o comunícate al Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 5050.

Horario de Atención: De lunes a viernes, con horarios específicos para cita, módulo de información y entrega de resoluciones.

Recuerda que la evaluación y expedición de la resolución del trámite se realizará en la oficina de COFEPRIS en Ciudad de México. ¡Haz tu trámite de forma correcta y segura!


Para mayor información favor de revisar la siguiente liga http://www.gob.mx/tramites/ficha/permiso-sanitario-de-importacion-de-medicamentos-destinados-a-tratamientos-especiales-en-enfermedades-de-baja-incidencia-con-repercusion-social/COFEPRIS692

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