La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios ofrece el trámite para obtener el permiso de importación de medicamentos destinados a tratamientos especiales para enfermedades de baja incidencia con repercusión social. Entre los documentos necesarios se encuentran el Formato de Autorizaciones, Certificados y Visitas, comprobante de pago de derechos, cédula profesional del médico, carta del importador justificando la importación, registro sanitario, licencia sanitaria o aviso de funcionamiento. El costo del trámite es de $5,982.98 MXN y se puede realizar en línea con e.firma o de forma presencial en la Ciudad de México con cita previa. También existe la opción de enviar el trámite por mensajería, con seguimiento en línea. Es importante cumplir con los requisitos y plazos establecidos para evitar contratiempos en el proceso.
| Documento requerido | Presentación |
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Formato Autorizaciones, Certificados y Visitas
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Original |
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Comprobante de pago de derechos |
Original y 2 Copias |
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Cédula Profesional del médico |
Copia |
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Carta del importador donde señale destino del producto y justifique la importación |
Original |
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En su caso Registro Sanitario y sus modificaciones y/o proyectos de Marbete |
Copia |
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Licencia Sanitaria o Aviso de Funcionamiento |
Copia |
Nota importante: Para realizar el trámite de permiso de importación de medicamentos destinados a tratamientos especiales, es necesario asegurarse de contar con la documentación completa en los formatos especificados. No olvides verificar que todos los documentos estén en orden y completos antes de proceder con el trámite.
Paso a Paso del Procedimiento para Tramitar un Permiso de Importación de Medicamentos
- Reúne los siguientes documentos:
- Formato Autorizaciones, Certificados y Visitas – Original
- Comprobante de pago de derechos – Original y 2 Copias
- Cédula Profesional del médico – Copia
- Carta del importador justificando la importación – Original
- Registro Sanitario y/o proyectos de Marbete – Copia
- Licencia Sanitaria o Aviso de Funcionamiento – Copia
- Costos del trámite:
El costo por la solicitud del permiso de importación de medicamentos destinados a tratamientos especiales es de $5,982.98 mxn.
- Opciones para realizar el trámite:
- En línea: Realiza tu trámite en línea aquí. (Se requiere e.firma)
- Presencial: Dirígete a Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México. Atención con cita previa.
- Por el servicio de mensajería: Envía tu trámite por mensajería al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, incluyendo una guía prepagada para el envío de la respuesta.
- Horarios de atención en oficina:
- Trámites con cita: 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
- Módulo de informes: 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
- Entrega de resolución de trámites sin cita: 8:30 a 14:00 horas (con cita previa de 16:00 a 18:00 horas).
- Información adicional:
Para obtener la hoja de ayuda, haz clic aquí. Para más detalles sobre el trámite y el pago de derechos, consulta la sección «Más Información».