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Permiso para importar medicamentos y materias primas sanitarias.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios ofrece el trámite de permiso de importación de medicamentos y materias primas destinados a pruebas de laboratorio. Este trámite está dirigido a aquellos que necesiten importar medicamentos o materias primas que no sean estupefacientes ni psicotrópicos para realizar pruebas de calidad o identidad. Los documentos necesarios incluyen el Formato de Autorizaciones, Certificados y Visitas, Licencia Sanitaria vigente, comprobante de pago de derechos y Registro Sanitario en caso necesario. El costo del trámite es de $5,982.98 MXN. Se pueden realizar en línea con e.firma o de forma presencial en la Ciudad de México con cita previa. También se ofrece la opción de envío por mensajería, con la evaluación y resolución únicamente en la oficina en Ciudad de México.




Requisitos Trámite COFEPRIS

Requisitos para tramitar permiso de importación de medicamentos y materias primas destinados a pruebas de laboratorio

Documento requerido Presentación
Formato Autorizaciones, Certificados y Visitas Original
Licencia Sanitaria vigente, en su caso Copia
Comprobante de pago de derechos Original y 2 Copias
Registro Sanitario en su caso y sus modificaciones y/o proyectos de marbete, en su caso (sólo para los medicamentos para los que requieran Registro Sanitario) Copia

Nota importante: Es necesario completar y presentar el Formato Autorizaciones, Certificados y Visitas en su versión original, junto con una copia de la Licencia Sanitaria vigente (si aplica), el comprobante de pago de derechos y el Registro Sanitario correspondiente. Todos los documentos deben ser presentados según las indicaciones detalladas en la tabla.

Costos

Concepto Monto
Por la solicitud del permiso sanitario de importación de medicamentos que no sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos, que no cuenten con registro sanitario destinados a pruebas de laboratorio $5,982.98 mxn

Nota: Para obtener la hoja de ayuda necesaria para este trámite, puedes acceder al enlace proporcionado en la sección «Costos». Para más información sobre el pago de derechos y el proceso de solicitud, consulta la sección «Más Información».








Trámite de importación de medicamentos y materias primas

Procedimiento paso a paso

  1. Consulta los documentos necesarios: Revisa la lista de documentos requeridos para el trámite:
    • Formato Autorizaciones, Certificados y Visitas (Original)
    • Licencia Sanitaria vigente, en su caso (Copia)
    • Comprobante de pago de derechos (Original y 2 Copias)
    • Registro Sanitario en su caso y sus modificaciones y/o proyectos de marbete (Copia)
  2. Costos: El monto a pagar por la solicitud del permiso sanitario es de $5,982.98 mxn.
  3. Opciones para realizar el trámite: Puedes elegir entre las siguientes opciones:
    • En línea: Realiza el trámite en línea aquí.
    • Presencial: Acude a Oklahoma No. 14, Colonia Nápoles, Benito Juárez, Ciudad de México, previa cita.
    • Por el servicio de mensajería: Envía tu trámite vía mensajería al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS.
  4. Horarios de atención:
    • Trámites con cita: 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
    • Módulo de información: 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
    • Entrega de resolución sin cita: 8:30 a 14:00 horas o con cita de 16:00 a 18:00 horas.
  5. Información adicional: Para obtener hoja de ayuda y más detalles sobre el trámite, consulta aquí.





Trámite de Permiso de Importación de Medicamentos y Materias Primas para Pruebas de Laboratorio

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Si necesitas importar medicamentos o materias primas, que no sean estupefacientes y psicotrópicos destinados a realizarles pruebas de laboratorio para determinar sus especificaciones de calidad o identidad o de proceso, sigue estos pasos para tramitar el permiso de importación.

Documentos necesarios

Documento requerido Presentación
Formato Autorizaciones, Certificados y Visitas Original
Licencia Sanitaria vigente, en su caso Copia
Comprobante de pago de derechos Original y 2 Copias
Registro Sanitario en su caso y sus modificaciones y/o proyectos de marbete, en su caso Copia

Costos

Por la solicitud del permiso sanitario de importación de medicamentos $5,982.98 mxn

Opciones para realizar tu trámite

En línea: Realiza tu trámite en línea aquí.

Presencial: Oklahoma No. 14, Colonia Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México. El trámite se atiende con previa cita (por Internet o al Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 5050).

Por el servicio de mensajería: Envía tu trámite vía mensajería al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, adjuntando una guía prepagada de mensajería para envío de la respuesta. Llama al 01 800 420 42 24 para seguimiento.

Recuerda cumplir con todos los requisitos y seguir los pasos indicados para completar con éxito tu trámite de importación de medicamentos y materias primas destinados a pruebas de laboratorio. Para más información, visita la página oficial de COFEPRIS.








Información del Trámite de Importación de Medicamentos

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Si necesitas importar medicamentos o materias primas destinados a pruebas de laboratorio, sigue los siguientes pasos para tramitar el permiso de importación:

Documentos necesarios

Documento requerido Presentación
Formato Autorizaciones, Certificados y Visitas Original
Licencia Sanitaria vigente, en su caso Copia
Comprobante de pago de derechos Original y 2 Copias
Registro Sanitario y modificaciones, en su caso Copia

Nota: Es importante seguir las indicaciones para la presentación de los documentos requeridos. Para más información, consulta la sección «Documentos necesarios» en el sitio oficial de la COFEPRIS.

Costos

Concepto Monto
Permiso sanitario de importación de medicamentos destinados a pruebas de laboratorio $5,982.98 MXN

Nota: Para conocer los detalles del pago de derechos y obtener la hoja de ayuda, visita el enlace proporcionado en la sección «Costos».

Tiempo Estimado de Procesamiento

El tiempo estimado para completar el trámite y recibir una respuesta es variable, por lo que se recomienda estar atento a las notificaciones y seguimientos proporcionados por la COFEPRIS.

Información de Contacto para Consultas

Para resolver dudas o realizar consultas, puedes contactar a la COFEPRIS a través de los siguientes medios:

  • Teléfono: 01 800 033 5050
  • Correo electrónico: contacto@cofepris.gob.mx
  • Oficina física: Oklahoma No. 14, Colonia Nápoles, Benito Juárez, C.P. 03810, Ciudad de México.

Recuerda que es fundamental seguir los procedimientos establecidos y cumplir con los requisitos para una correcta gestión del trámite.







FAQ – Trámite de importación de medicamentos para pruebas de laboratorio

Preguntas Frecuentes – Trámite de importación de medicamentos para pruebas de laboratorio

¿Qué documentos necesito presentar para tramitar el permiso de importación de medicamentos?

Documentos necesarios:

Documento requerido Presentación
Formato Autorizaciones, Certificados y Visitas Original
Licencia Sanitaria vigente Copia
Comprobante de pago de derechos Original y 2 Copias
Registro Sanitario y proyectos de marbete Copia

Nota: Es importante que los documentos estén firmados por el interesado o su representante legal, y que se cumplan con los requisitos de personalidad jurídica.

¿Cuáles son los costos asociados al trámite de importación de medicamentos?

Concepto Monto
Por solicitud del permiso sanitario de importación de medicamentos $5,982.98 mxn

Nota: Se puede obtener la hoja de ayuda para el trámite en línea, y para más información sobre el proceso de pago de derechos se puede consultar «Más Información”.

¿Cómo puedo realizar el trámite de importación de medicamentos?

En línea: Realiza tu trámite en línea aquí.
Presencial: Acude a Oklahoma No. 14, Colonia Nápoles, Benito Juárez, Ciudad de México. Se atiende con previa cita.
Por servicio de mensajería: Envía tu trámite al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS con guía prepagada de mensajería para envío de respuesta.

Para más detalles sobre horarios de atención, requisitos de documentación y opciones de cumplimiento del trámite, se puede consultar directamente con la COFEPRIS.


Para mayor información favor de revisar la siguiente liga http://www.gob.mx/tramites/ficha/permiso-sanitario-de-importacion-de-medicamentos-y-materias-primas-destinados-a-pruebas-de-laboratorio/COFEPRIS695

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