Permiso para importar medicamentos y materias primas sanitarias.

Por Adrian / marzo 18, 2024

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios ofrece un trámite para la industria maquiladora de medicamentos que necesitan importar materias primas y medicamentos sin registro sanitario. El permiso de importación de medicamentos para maquila tiene un costo de $5,982.98 MXN y debe realizarse con documentación específica. Se puede realizar en línea con e.firma, de forma presencial con cita previa en la Ciudad de México, o vía mensajería con seguimiento telefónico. Es importante mantener actualizados los poderes otorgados y seguir las indicaciones para completar correctamente el trámite.

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Trámite de Importación de Medicamentos para Maquila

Requisitos Detallados

Documento / Condición	Detalles
Solicitud por escrito	Deberá ser firmada por el interesado o su representante legal, precisando nombre, denominación o razón social. Deberá acreditar su personalidad jurídica con documentos válidos.
Número de Registro único de personas acreditadas	En caso de trámites electrónicos, indicar el RUPA de los Representantes legales.
Carta en hoja membretada	Debe indicar el nombre de la persona que ingresó y firmó la solicitud de importación en caso de trámite electrónico.
Hoja de ayuda	Obtener en el siguiente enlace: aquí.

Para llevar a cabo este trámite de importación de medicamentos para maquila, es indispensable seguir detalladamente los requisitos mencionados anteriormente. Cualquier omisión en la presentación de los documentos o incumplimiento de las condiciones puede retrasar el proceso de autorización del permiso.

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Procedimiento de tramitación de permiso de importación de medicamentos para maquila

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Paso a Paso del Procedimiento

Documentos necesarios:

Realizar la promoción por escrito.
Acreditar la personalidad jurídica del interesado o su representante legal.
Indicar el número de Registro único de personas acreditadas (RUPA) de los Representantes legales.
Adjuntar carta indicando el nombre de la persona que ingresó la solicitud de importación.

Costo:

Solicitud del permiso sanitario de importación: $5,982.98 mxn

Opciones para realizar el trámite:

En línea: Realiza el trámite en línea con e.firma aquí.
Presencial: Acudir a Oklahoma No. 14, Colonia Nápoles, Benito Juárez, C.P. 03810, Ciudad de México, con cita previa.
Servicio de mensajería: Enviar el trámite por mensajería al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS.

Horario de atención:

Trámites con cita: 8:30 a 14:00 y 16:00 a 18:00 horas.
Módulo de informes: 8:30 a 14:00 y 16:00 a 18:00 horas.
Entrega de resoluciones: 8:30 a 14:00 horas o con cita previa de 16:00 a 18:00 horas.

Para más información contacta al Centro de Atención Telefónica: 01 800 033 5050.

Trámite de Permiso de Importación de Medicamentos para Maquila

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

¿Perteneces a la industria maquiladora de medicamentos? ¿Necesitas importar materias primas y medicamentos que no cuenten con registro sanitario? Consulta cómo tramitar el permiso de importación de medicamentos para maquila.

Documentos necesarios

Nota: Conforme lo establecen los artículos 15, 15-A y 19 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, las promociones deberán hacerse por escrito en el que se precisará el nombre, denominación o razón social de quién o quiénes promuevan y firmados por el interesado o su representante legal; el cual deberá acreditar su personalidad jurídica y de ser el caso el nombre de la persona o personas autorizadas para recibir notificaciones. En lugar de los documentos que acrediten su personalidad jurídica, también podrá indicar el número de Registro único de personas acreditadas (RUPA) de los Representantes legales o de ser el caso; indicar el número de trámite y fecha bajo protesta de decir verdad, firmados por el Representante Legal en el cual haya ingresado dichos documentos. Así mismo o en su caso de trámites electrónicos deberá ser firmado con firma electrónica (e.firma).

Es importante que tomen en cuenta que los poderes otorgados y presentados previamente ante COFEPRIS, sigan vigentes al momento de someter las solicitudes.

En caso de presentar el trámite vía electrónica, deberá anexar carta en hoja membrete, indicando el nombre de la persona que ingresó y firmó la solicitud de importación.

Para consultar el RUPA ingrese a la siguiente liga.

Si requiere obtener su e.firma ingrese a la siguiente liga; en caso de renovación de su e.firma ingrese aquí.

Costos

Concepto	Monto
Por la solicitud del permiso sanitario de importación de medicamentos que no sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos, que no cuenten con registro sanitario destinados para maquila	$5,982.98 mxn

Nota: Para obtener hoja de ayuda ingresa aquí.

Para mayor información respecto al trámite y la forma de efectuar el pago de derechos, consulte la sección «Más Información».

Opciones para realizar tu trámite

En línea: Realiza tu trámite en línea aquí.

Nota: Para realizar este trámite en línea es necesario el uso de la e.firma, por lo que deberá utilizar Internet Explorer 10 o superior.

Presencial: Oklahoma No. 14, Colonia Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México, el trámite se atiende con previa cita (por Internet o al Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 5050).

Para dudas en relación al llenado de formato o requisitos es necesario acudir al Centro Integral de Servicios al área de Módulo de Información o llamar al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS al 01 800 033 5050.

Horario de atención de lunes a viernes:

Para ingreso de trámites con previa cita 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
Para módulo de informes de 8:30 a 14:00 horas y de 16:00 a 18:00 horas.
Para entrega de resolución de trámites sin cita: 8:30 a 14:00 horas o con previa cita de 16:00 a 18:00 horas.

Si usted se encuentra en el interior de la República, podrá ingresar su trámite en los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención al público de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios u oficinas de regulación sanitaria de cada entidad. Con base en cada uno de los acuerdos de coordinación que existen entre las entidades Federativas y COFEPRIS.

Por el servicio de mensajería: Puedes hacernos llegar tu trámite vía mensajería de tu preferencia al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, y adjuntar una guía prepagada de mensajería para envío de la respuesta. El teléfono para corroborar el número de ingreso y seguimiento de su solicitud es 01 800 420 42 24.

La evaluación dictamen y expedición de la resolución de éstas podrá ser realizada únicamente en la oficina de Oklahoma No. 14, Colonia Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México, y en las Entidades Federativas Chihuahua, Coahuila, Jalisco, Nuevo León y Tamaulipas.

Información del Trámite – COFEPRIS

Contacto para Consultas

Puedes resolver todas tus dudas o consultas sobre el permiso de importación de medicamentos para maquila a través de los siguientes canales:

Teléfono: 01 800 033 5050
Correo Electrónico: contacto@cofepris.gob.mx
Oficina Física: Oklahoma No. 14, Colonia Nápoles, Benito Juárez, C.P. 03810, Ciudad de México

Costos y Formas de Pago

Para llevar a cabo este trámite, se requiere el pago de:

Concepto	Monto
Permiso sanitario de importación de medicamentos para maquila	$5,982.98 MXN

Nota: Para obtener la hoja de ayuda y más información sobre la forma de pago, visita aquí.

Tiempo Estimado de Procesamiento

El tiempo estimado para completar el trámite y recibir una respuesta es de acuerdo al procedimiento interno de COFEPRIS, el cual puede variar. Se recomienda contactar a la institución para mayor detalle.

FAQ – Permiso de Importación de Medicamentos para Maquila

Preguntas Frecuentes – Permiso de Importación de Medicamentos para Maquila

¿Qué se necesita para tramitar el permiso de importación de medicamentos para maquila?

Documentos necesarios:

Es importante presentar por escrito la solicitud del permiso, firmada por el interesado o su representante legal. Además, se deberá acreditar la personalidad jurídica y, en caso de trámites electrónicos, firmar con firma electrónica (e.firma). También se debe indicar el número de Registro único de personas acreditadas (RUPA) de los representantes legales. En caso de trámite vía electrónica, es necesario anexar una carta indicando el nombre de la persona que ingresó y firmó la solicitud de importación.

Para consultar el RUPA, puedes ingresar a este enlace. Para obtener la e.firma, ingresa aquí.

¿Cuál es el costo del trámite?

Concepto	Monto
Permiso sanitario de importación de medicamentos destinados para maquila	$5,982.98 MXN

Nota: Para obtener la hoja de ayuda, puedes acceder aquí.

¿Cuáles son las opciones para realizar el trámite?

En línea: Realiza tu trámite en línea aquí. Es necesario el uso de la e.firma y el navegador Internet Explorer 10 o superior.

Presencial: Debes acudir a Oklahoma No. 14, Colonia Nápoles, Benito Juárez, C.P. 03810, Ciudad de México, con cita previa. Para agendar una cita, puedes llamar al Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 5050.

Para trámites en el interior de la República, se pueden ingresar en los Centros Integrales de Servicios de cada entidad. También se ofrece la opción de enviar el trámite por servicio de mensajería al Centro Integral de Servicios de COFEPRIS con una guía prepagada de mensajería.