La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios permite a personas que poseen establecimientos para realizar pruebas como laboratorios de control químico, biológico, toxicología, experimentación de medicamentos y materias primas, o auxiliares de la regulación sanitaria, cumplir con la Ley General de Salud al obtener una Licencia Sanitaria actualizada. Este trámite requiere la presentación de documentos que acrediten la personalidad del solicitante, así como el pago de $80,435.20 MXN por la modificación o actualización de la licencia. Se puede realizar de forma presencial en la Ciudad de México con cita previa, o a través de servicios de mensajería.
| Documentos Necesarios |
|---|
| Documentos que acrediten la personalidad del solicitante |
| Nombre de la persona autorizada para recibir notificaciones |
| Número de Registro Único de Personas Acreditadas (RUPA) de los representantes legales |
| Escrito firmado por el interesado o su representante legal |
Para llevar a cabo el trámite de obtención o actualización de la Licencia Sanitaria para un laboratorio de control químico, biológico, farmacéutico, toxicología o de experimentación de medicamentos, asegúrate de contar con los documentos que acrediten tu personalidad, incluir el nombre de la persona autorizada para notificaciones, tener el número de RUPA de los representantes legales, y firmar el escrito correspondiente. Estos son requisitos indispensables para cumplir con la normativa vigente y obtener la Licencia Sanitaria actualizada en la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Paso a Paso del Procedimiento:
- Recolección de Documentación: Asegúrate de contar con todos los documentos necesarios para iniciar el trámite.
- Completa el Formulario: Llena el formulario de solicitud de Licencia Sanitaria para realizar actividades en establecimientos de pruebas.
- Adjunta Documentos: Incluye los documentos que acrediten tu personalidad o el Registro Único de Personas Acreditadas (RUPA) si aplica.
- Firma el Escrito: Firma el documento de solicitud ya sea de forma física o electrónica con firma electrónica (e.firma).
- Pago de Derechos: Realiza el pago correspondiente por la modificación o actualización de la licencia sanitaria. Consulta la hoja de ayuda para obtener más información.
- Envío de la Solicitud: Envía la solicitud junto con la documentación requerida al centro correspondiente.
Costos:
| Concepto | Monto |
|---|---|
| Por la modificación o actualización de la licencia sanitaria de establecimiento de insumos para la salud. | $80,435.20 mxn |
Opciones para realizar tu trámite:
- Presencial: Acude a Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, CDMX con previa cita.
- Horario de Atención:
- Ingreso de trámites con cita: 8:30 a 14:00 y 16:00 a 18:00 horas.
- Módulo de informes: 8:30 a 14:00 y 16:00 a 18:00 horas.
- Entrega de resolución: 8:30 a 14:00 horas o con cita de 16:00 a 18:00 horas.
- Servicio de Mensajería: Envia tu trámite por mensajería al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS con guía prepagada para la respuesta.
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Permite que aquellas personas que cuentan con un establecimiento dedicado a la realización de pruebas como: laboratorio de control químico, biológico, toxicología, experimentación de medicamentos, materias primas o auxiliar de la regulación sanitaria; cumplan con lo indicado en la
Ley General de Salud, en su art. 257, fracción IV. , al contar con una Licencia Sanitaria para realizar dichas actividades actualizada.
Documentos necesarios
Nota: Conforme se establece en el artículo 15 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, el promovente deberá adjuntar a su escrito los documentos que acrediten su personalidad, y de ser el caso el nombre de la persona o personas autorizadas para recibir notificaciones.
En lugar de los documentos que acrediten su personalidad jurídica, también podrá indicar el número de Registro Único de Personas Acreditadas (RUPA) de los representantes legales. Así mismo el escrito deberá estar firmado por el interesado o su representante legal, o en su caso de trámites electrónicos deberá ser firmado con firma electrónica (e.firma).
Para realizar el RUPA ingrese a la siguiente liga.
Si requiere obtener su e.firma como nueva ingrese al siguiente link.
Si requiere renovar su e.firma ingrese a la siguiente liga.
Costos
| Concepto | Monto |
|---|---|
|
Por la modificación o actualización de la licencia sanitaria de establecimiento de insumos para la salud. Modalidad C.- Laboratorio de control químico, biológico, farmacéutico o de toxicología, para el estudio, experimentación de medicamentos y materias primas, o auxiliar de la regulación sanitaria |
$80,435.20 mxn |
Nota: Para obtener hoja de ayuda ingresa aquí.
Para mayor información respecto al trámite y la forma de efectuar el pago de derechos, consulte la sección «Más Información».
Opciones para realizar tu trámite
Presencial: Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México, el trámite se atiende con previa cita (por Internet o Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 50 50).
Para dudas en relación al llenado de formato o requisitos: Acudir al Centro Integral de Servicios al área del Módulo de Información o llamar al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS al 01 800 033 50 50.
Horario de atención de lunes a viernes:
• Para ingreso de trámites con previa cita 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
• Para módulo de informes de 8:30 a 14:00 horas y de 16:00 a 18:00 horas.
• Para entrega de resolución de trámites sin cita: 8:30 a 14:00 horas o con previa cita de 16:00 a 18:00 horas.
Si usted se encuentra en el interior de la República, podrá ingresar su trámite en los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención al público de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios u oficinas de regulación sanitaria de cada entidad. Con base en cada uno de los acuerdos de coordinación que existen entre las entidades Federativas y COFEPRIS.
Consulta los Centros Integrales de COFEPRIS aquí.
Servicio de mensajería: Puedes hacernos llegar tu trámite vía mensajería de tu preferencia al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, y adjuntar una guía prepagada de mensajería para el envío de la respuesta. El teléfono para corroborar el número de ingreso y seguimiento de su solicitud es 01 (800) 420-42-24.
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Permite que aquellas personas que cuentan con un establecimiento dedicado a la realización de pruebas como laboratorio de control químico, biológico, toxicología, experimentación de medicamentos, materias primas o auxiliar de la regulación sanitaria; cumplan con lo indicado en la Ley General de Salud, en su art. 257, fracción IV, al contar con una Licencia Sanitaria para realizar dichas actividades actualizada.
Documentos necesarios
Nota: Conforme se establece en el artículo 15 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, el promovente deberá adjuntar a su escrito los documentos que acrediten su personalidad, y de ser el caso el nombre de la persona o personas autorizadas para recibir notificaciones. En lugar de los documentos que acrediten su personalidad jurídica, también podrá indicar el número de Registro Único de Personas Acreditadas (RUPA) de los representantes legales. El escrito deberá estar firmado por el interesado o su representante legal.
Costos
| Concepto | Monto |
|---|---|
| Por la modificación o actualización de la licencia sanitaria de establecimiento de insumos para la salud. Modalidad C.- Laboratorio de control químico, biológico, farmacéutico o de toxicología, para el estudio, experimentación de medicamentos y materias primas, o auxiliar de la regulación sanitaria | $80,435.20 MXN |
Nota: Para obtener hoja de ayuda ingresa aquí. Para mayor información respecto al trámite y la forma de efectuar el pago de derechos, consulte la sección «Más Información».
Opciones para realizar tu trámite
Presencial: Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México. El trámite se atiende con previa cita (por Internet o Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 50 50).
Horario de atención de lunes a viernes:
- Para ingreso de trámites con cita: 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
- Para módulo de informes: 8:30 a 14:00 horas y de 16:00 a 18:00 horas.
- Para entrega de resolución de trámites sin cita: 8:30 a 14:00 horas o con previa cita de 16:00 a 18:00 horas.
Si te encuentras en el interior de la República, puedes ingresar tu trámite en los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención al público de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios u oficinas de regulación sanitaria de cada entidad.
Servicio de mensajería: Puedes enviar tu trámite por mensajería al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS. Adjunta una guía prepagada de mensajería para el envío de la respuesta. Teléfono de seguimiento: 01 (800) 420-42-24.
Preguntas Frecuentes – Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
¿Qué es la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios?
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios permite que aquellas personas que cuentan con un establecimiento dedicado a la realización de pruebas cumplan con lo indicado en la Ley General de Salud, en su artículo 257, fracción IV, al contar con una Licencia Sanitaria para realizar dichas actividades actualizada.
¿Cuáles son los documentos necesarios para el trámite?
De acuerdo al artículo 15 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, el interesado debe adjuntar a su escrito los documentos que acrediten su personalidad y, de ser el caso, el nombre de la persona autorizada para recibir notificaciones.
En lugar de los documentos que acrediten su personalidad jurídica, también podrá indicar el número de Registro Único de Personas Acreditadas (RUPA) de los representantes legales. Además, el escrito deberá estar firmado por el interesado o su representante legal, o en caso de trámites electrónicos, deberá ser firmado con firma electrónica (e.firma).
Para realizar el RUPA, ingrese a la siguiente liga.
Si requiere obtener su e.firma como nueva, ingrese al siguiente link.
Si necesita renovar su e.firma, ingrese a la siguiente liga.
¿Cuáles son los costos asociados al trámite?
El costo por la modificación o actualización de la licencia sanitaria es de $80,435.20 mxn.
Para obtener la hoja de ayuda correspondiente, acceda aquí.
Para más información sobre el trámite y la forma de efectuar el pago de derechos, consulte la sección «Más Información».
¿Cómo puedo realizar el trámite?
Presencial: El trámite se realiza en Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México, con previa cita (por Internet o Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 50 50).
Para dudas relacionadas con el llenado de formatos o requisitos, acuda al Centro Integral de Servicios al área del Módulo de Información o llame al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS al 01 800 033 50 50.
Horario de atención:
- Para ingreso de trámites con cita: 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
- Para módulo de informes: 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
- Para entrega de resolución de trámites sin cita: 8:30 a 14:00 horas o con previa cita de 16:00 a 18:00 horas.
Si se encuentra en el interior de la República, puede ingresar su trámite en los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención al público de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios u oficinas de regulación sanitaria de cada entidad. Consulte los Centros Integrales de COFEPRIS para más información.
Servicio de mensajería: Envíe su trámite vía mensajería al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, adjuntando una guía prepagada de mensajería para el envío de la respuesta. Puede corroborar el número de ingreso y seguimiento de su solicitud llamando al 01 (800) 420-42-24.
Para mayor información favor de revisar la siguiente liga http://www.gob.mx/tramites/ficha/modificacion-a-la-licencia-sanitaria-de-laboratorio-de-control-quimico-biologico-farmaceutico-o-de-toxicologia-para-el-estudio-experimentacion-de-medicamentos-y-materias-primas-o-auxiliar-de-la-regulacion-sanitaria/COFEPRIS3536