El trámite consiste en obtener el permiso de importación de dispositivos médicos para maquila, dirigido a empresas maquiladoras de dispositivos médicos que no contengan estupefacientes o psicotrópicos, sin registro o en fase de experimentación. Los documentos necesarios incluyen formato de autorizaciones, comprobante de pago de derechos y oficio de autorización de la Secretaría de Economía. El costo del trámite es de $2,554.49 MXN. Se puede realizar en línea con e.firma o de forma presencial en la Ciudad de México con previa cita. Es importante seguir las indicaciones detalladas para completar el trámite correctamente.
| Documento requerido | Presentación |
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Formato Autorizaciones, Certificados y Visitas
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Original |
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Comprobante de pago de derechos |
Original y 2 Copias |
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Oficio de autorización de la Secretaría de Economía o en su caso indicar el número de clave IMMEX |
Copia |
Para llevar a cabo este trámite es necesario:
1. Llenar el Formato de Autorizaciones, Certificados y Visitas de manera correcta.
2. Contar con el comprobante de pago de derechos original y 2 copias.
3. Presentar una copia del Oficio de autorización de la Secretaría de Economía o indicar el número de clave IMMEX, según corresponda.
4. Asegurarse de que la información proporcionada sea verídica y esté respaldada adecuadamente.
5. En caso de realizar el trámite en línea, contar con e.firma y utilizar Internet Explorer 10 o superior.
6. Para el trámite presencial, es necesario agendar una cita previa y acudir al centro de atención correspondiente en el horario establecido.
Paso a Paso del Procedimiento
- Descarga el Formato Autorizaciones, Certificados y Visitas: Ingresa al siguiente enlace para descargar el formato en formato Word:
Descargar Formato - Realiza el Pago de Derechos: Presenta el comprobante de pago de derechos, asegurándote de contar con el original y 2 copias.
- Obtén el Oficio de Autorización: Consigue el oficio de autorización de la Secretaría de Economía o indica el número de clave IMMEX en su caso. Debes presentar una copia de este documento.
Es importante tener en cuenta que según lo establecido en la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, todas las promociones deben ser presentadas por escrito y firmadas por el interesado o su representante legal. Además, se deben cumplir con los requisitos de identificación y acreditación de la personalidad jurídica.
Costos
| Concepto | Monto |
|---|---|
| Permiso sanitario de importación de dispositivos médicos sin registro o en fase de experimentación | $2,554.49 mxn |
Para obtener la hoja de ayuda y más información sobre el proceso de pago de derechos, puedes acceder al siguiente enlace:
Hoja de Ayuda
Opciones para Realizar tu Trámite
En Línea: Realiza tu trámite en línea a través de la plataforma oficial:
Trámite en Línea
Presencial: Dirígete a la siguiente dirección para realizar el trámite de forma presencial con cita previa:
Oklahoma 14, Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México. Para agendar una cita, llama al 01 800 033 5050.
En caso de dudas sobre el llenado de formatos o requisitos, puedes acudir al Centro Integral de Servicios o llamar al Centro de Atención Telefónica de COFEPRIS al 01 800 033 5050.
Si te encuentras en otra parte de la República, puedes ingresar tu trámite en los Centros Integrales de Servicios locales o en las oficinas de regulación sanitaria de cada entidad, de acuerdo a los acuerdos de coordinación existentes.
Por último, para el envío por mensajería, puedes enviar tu trámite al Centro Integral de Servicios de COFEPRIS, adjuntando una guía prepagada para el retorno de la respuesta. Para seguimiento, puedes llamar al teléfono 01 800 420 42 24.
Recuerda que la evaluación y expedición de resoluciones solo se realiza en la oficina principal de COFEPRIS en Ciudad de México.
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
¿Tienes una empresa maquiladora de dispositivos médicos que no sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos, sin registro o en fase de experimentación y deseas realizar la importación de éstos? Consulta cómo obtener el permiso de importación de dispositivos médicos para maquila.
Documentos necesarios
| Documento requerido | Presentación |
| Formato Autorizaciones, Certificados y Visitas | Original |
| Comprobante de pago de derechos | Original y 2 Copias |
| Oficio de autorización de la Secretaría de Economía o indicar clave IMMEX | Copia |
Nota: Es importante seguir las indicaciones para la presentación de los documentos necesarios. Para consultar el Registro único de personas acreditadas (RUPA) ingresa aquí. Para obtener la e.firma, visita este enlace.
Costos
| Concepto | Monto |
|---|---|
| Solicitud del permiso sanitario de importación de dispositivos médicos para maquila | $2,554.49 MXN |
Nota: Para obtener la hoja de ayuda, haz clic aquí. Para más información sobre el trámite y el pago de derechos, consulta la sección «Más Información».
Opciones para realizar tu trámite
En línea: Realiza tu trámite en línea aquí.
Presencial: Oklahoma 14, Nápoles, Benito Juárez, Ciudad de México. Atención con previa cita al 01 800 033 5050.
Para dudas o más información, comunícate al Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 5050. Horario de atención detallado en la descripción.
Si estás fuera de la Ciudad de México, consulta los Centros Integrales de Servicios de COFEPRIS en tu entidad.
Para envío por mensajería, envía tu trámite al Centro Integral de Servicios de COFEPRIS con guía prepagada y seguimiento al 01 800 420 42 24.
Contacto para Consultas
Si tienes una empresa maquiladora de dispositivos médicos que no sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos, sin registro o en fase de experimentación y deseas realizar la importación de éstos, puedes consultar cómo obtener el permiso de importación de dispositivos médicos para maquila.
Información de Contacto
Números de teléfono: 01 800 033 5050
Correo electrónico: cofepris@cofepris.gob.mx
Oficina física: Oklahoma 14, Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México (Atención con previa cita)
Costos y Formas de Pago
Costo: $2,554.49 MXN por el permiso sanitario de importación de dispositivos médicos.
Formas de Pago: Comprobante de pago de derechos en original y 2 copias.
Tiempo Estimado de Procesamiento
El tiempo estimado para completar el trámite y recibir una respuesta es de acuerdo a la disponibilidad de citas, se recomienda agendar con antelación.
Opciones para realizar tu trámite
En línea: Realiza tu trámite en línea aquí.
Presencial: Oklahoma 14, Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México (Atención con previa cita).
- Horario de atención de lunes a viernes:
- Ingreso de trámites con cita: 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
- Módulo de informes: 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
- Entrega de resolución de trámites sin cita: 8:30 a 14:00 horas o con cita de 16:00 a 18:00 horas.
Para dudas en relación al llenado de formato o requisitos, acude al Centro Integral de Servicios o llama al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS al 01 800 033 5050.
Si te encuentras en el interior de la República, presenta tu trámite en los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención al público de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios u oficinas de regulación sanitaria de cada entidad.
Para el servicio de mensajería, envía tu trámite al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS y adjunta una guía prepagada de mensajería para el envío de la respuesta. Llama al 01 800 420 42 24 para seguimiento.
La evaluación, dictamen y expedición de la resolución se llevará a cabo en la oficina de Oklahoma 14, Nápoles, Benito Juárez, Ciudad de México.