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Requisitos para obtener una licencia sanitaria para abrir una farmacia o botica

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios emite una autorización que verifica el cumplimiento de condiciones sanitarias en establecimientos que comercializan medicamentos e insumos para la salud. Los documentos necesarios incluyen formato de autorizaciones debidamente requisitado, comprobante de pago de derechos, identificaciones oficiales y Registro Federal de Contribuyentes. El costo es de $1,692.89 mxn por solicitud de licencia sanitaria. El trámite se realiza de forma presencial en Ciudad de México, con previa cita, y en Centros Integrales de Servicios o ventanillas de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios en otras entidades federativas. Se deben seguir instrucciones específicas según la localidad correspondiente.




Requisitos para Trámite COFEPRIS

Documentos Necesarios
Documento Requerido Presentación
Formato de autorizaciones, certificados y visitas, debidamente requisitado Original
Comprobante de pago de derechos, en términos de la Ley Federal de Derechos Original y 2 Copias
Identificación oficial del propietario (INE, pasaporte, cartilla del SMN, licencia de manejo) Copia
Identificación oficial de las personas autorizadas (INE, pasaporte, cartilla del SMN, licencia de manejo) Copia
Registro Federal de Contribuyentes (RFC) Copia

Para llevar a cabo este trámite es importante seguir los siguientes pasos detalladamente:

1. Llenar correctamente el Formato de autorizaciones, certificados y visitas.

2. Realizar el pago de los derechos correspondientes de acuerdo a la Ley Federal de Derechos.

3. Presentar copias de la identificación oficial del propietario y de las personas autorizadas.

4. Adjuntar una copia del Registro Federal de Contribuyentes (RFC).

5. Acudir al Centro Integral de Servicios de COFEPRIS con los documentos requeridos y previa cita.






Paso a Paso del Procedimiento

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Paso a Paso del Procedimiento

  1. Descarga el Formato de autorizaciones, certificados y visitas: Descargar aquí
  2. Completa el Formato: Llena adecuadamente el Formato de autorizaciones, certificados y visitas con la información requerida.
  3. Realiza el Pago de Derechos: Presenta el comprobante de pago de derechos original y 2 copias de acuerdo a la Ley Federal de Derechos.
  4. Presenta la Documentación Requerida: Adjunta los siguientes documentos en copia:
    • Identificación oficial del propietario (INE, pasaporte, cartilla militar o licencia de manejo)
    • Identificación oficial de las personas autorizadas
    • Registro Federal de Contribuyentes (RFC)
  5. Entrega de la Solicitud: Acude al centro de atención con cita previa y entrega la documentación completa.

Costos del Trámite

El costo por solicitud y expedición de licencia sanitaria para establecimiento de insumos para la salud en la modalidad de G. Farmacia o botica es de $1,692.89 MXN.

Opciones para realizar tu trámite

Presencial: Dirígete a Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Ciudad de México, con cita previa. Para dudas en el llenado de formatos llama al 01 800 033 50 50.

Horario de atención:

  • Ingreso de trámites con cita previa: 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
  • Módulo de informes: 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
  • Entrega de resolución de trámites sin cita: 8:30 a 14:00 horas o con cita de 16:00 a 18:00 horas.

Si te encuentras en otra localidad, puedes ingresar tu trámite en los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios.

Nota: Este trámite no es centralizado, por lo que debes ingresar la solicitud en la COFEPRIS de tu jurisdicción correspondiente.






Trámite COFEPRIS

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Es la autorización verificada de que el establecimiento cumple con las condiciones sanitarias vigentes para la comercialización y dispensación de medicamentos y/o insumos para la salud que preserva la seguridad, calidad y eficacia del producto hasta que llega al paciente que lo requiere.

Documentos necesarios

Documentos necesarios
Documento requerido Presentación

Formato de autorizaciones, certificados y visitas, debidamente requisitado
Original
Comprobante de pago de derechos, en términos de la Ley Federal de Derechos Original y 2 Copias
Identificación oficial del propietario (Credencial del Instituto Nacional Electoral (INE) o pasaporte vigente o cartilla del servicio militar nacional o licencia de manejo) Copia
Identificación oficial de las personas autorizadas (Credencial del Instituto Nacional Electoral (INE) o pasaporte vigente o cartilla del servicio militar nacional o licencia de manejo) Copia
Registro Federal de Contribuyentes (RFC) Copia

Nota: Conforme se establece en el artículo 15 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, el promovente deberá adjuntar a su escrito los documentos que acrediten su personalidad, y de ser el caso el nombre de la persona o personas autorizadas para recibir notificaciones.

En lugar de los documentos que acrediten su personalidad jurídica, también podrá indicar el número de Registro Único de Personas Acreditadas (RUPA) de los representantes legales. Así mismo el escrito deberá estar firmado por el interesado o su representante legal, o en su caso de trámites electrónicos deberá ser firmado con firma electrónica (e.firma).

Para realizar el RUPA ingrese a este enlace.

Si requiere obtener su e.firma como nueva ingrese al siguiente link.

Si requiere renovar su e.firma ingrese a la siguiente liga.

Documentos necesarios
Documento requerido Presentación
Formato de autorizaciones, certificados y visitas, debidamente requisitado Original
Comprobante de pago de derechos, en términos de la Ley Federal de Derechos Original y 2 Copias
Acta constitutiva o poder notarial que acredite al representante legal Original y Copia
Identificación oficial del representante legal (Credencial del Instituto Nacional Electoral (INE) o pasaporte vigente o cartilla del servicio militar nacional o licencia de manejo) Copia
Identificación oficial de las personas autorizadas (Credencial del Instituto Nacional Electoral (INE) o pasaporte vigente o cartilla del servicio militar nacional o licencia de manejo) Copia
Registro Federal de Contribuyentes (RFC) Copia

Nota: Conforme se establece en el artículo 15 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, el promovente deberá adjuntar a su escrito los documentos que acrediten su personalidad, y de ser el caso el nombre de la persona o personas autorizadas para recibir notificaciones.

En lugar de los documentos que acrediten su personalidad jurídica, también podrá indicar el número de Registro Único de Personas Acreditadas (RUPA) de los representantes legales. Así mismo el escrito deberá estar firmado por el interesado o su representante legal, o en su caso de trámites electrónicos deberá ser firmado con firma electrónica (e.firma).

Para realizar el RUPA ingrese a este enlace.

Si requiere obtener su e.firma como nueva ingrese al siguiente link.

Si requiere renovar su e.firma ingrese a la siguiente liga.

Costos

Concepto Monto
Por cada solicitud y, en su caso, expedición de licencia sanitaria para establecimiento de insumos para la salud. Modalidad G. Farmacia o botica (con venta de medicamentos controlados) $1,692.89 mxn

Nota: Adicional por ubicación geográfica (una vez turnada su solicitud al área técnica, ésta le notificará el costo).

Para obtener hoja de ayuda ingresa aquí.

Para mayor información respecto al trámite y la forma de efectuar el pago de derechos, consulte la sección «Más Información».

Opciones para realizar tu trámite

Presencial: Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México, el trámite se atiende con previa cita (por Internet o Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 50 50).

Para dudas en relación al llenado de formato o requisitos: Acudir al Centro Integral de Servicios al área del Módulo de Información o llamar al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS al 01 800 033 50 50.

Horario de atención de lunes a viernes:

• Para ingreso de trámites con previa cita 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.

• Para módulo de informes de 8:30 a 14:00 horas y de 16:00 a 18:00 horas.

• Para entrega de resolución de trámites sin cita: 8:30 a 14:00 horas o con previa cita de 16:00 a 18:00 horas.

Si usted se encuentra en el interior de la República, podrá ingresar su trámite en los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención al público de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios u oficinas de regulación sanitaria de cada entidad. Con base en cada uno de los acuerdos de coordinación que existen entre las entidades Federativas y COFEPRIS.

Consulta los Centros Integrales de COFEPRIS aquí.

Nota: Este trámite no es centralizado, por lo que se debe de ingresar la solicitud en la COEPRIS de la jurisdicción correspondiente a su localidad.




Información del Trámite

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Es la autorización verificada de que el establecimiento cumple con las condiciones sanitarias vigentes para la comercialización y dispensación de medicamentos y/o insumos para la salud que preserva la seguridad, calidad y eficacia del producto hasta que llega al paciente que lo requiere.

Contacto para Consultas

Para resolver dudas o realizar consultas sobre el trámite, puedes contactar a través del Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 50 50 o acudir de forma presencial a Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Ciudad de México.

Documentos necesarios

Los documentos necesarios para el trámite incluyen:

  • Formato de autorizaciones, certificados y visitas, debidamente requisitado (Original)
  • Comprobante de pago de derechos, en términos de la Ley Federal de Derechos (Original y 2 Copias)
  • Identificación oficial del propietario y personas autorizadas (Copia)
  • Registro Federal de Contribuyentes (RFC) (Copia)

Costos y Formas de Pago

El trámite tiene un costo de $1,692.89 MXN por cada solicitud y expedición de licencia sanitaria para establecimiento de insumos para la salud.

Se debe realizar el pago de acuerdo a las indicaciones proporcionadas. Adicionalmente, se notificará el costo final una vez que la solicitud sea turnada al área técnica.

Tiempo Estimado de Procesamiento

El tiempo estimado para completar el trámite o recibir una respuesta puede variar. Se recomienda consultar directamente con la COFEPRIS para obtener información actualizada sobre los plazos de procesamiento.

Opciones para realizar tu trámite

Presencial: Acude a Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Ciudad de México con previa cita a través del Centro de Atención Telefónica o por Internet. Se atiende en horarios específicos de lunes a viernes.

Si te encuentras en el interior de la República, puedes ingresar tu trámite en los Centros Integrales de Servicios de cada entidad. Asegúrate de ingresar la solicitud en la COEPRIS correspondiente a tu localidad.








FAQ – Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Es la autorización verificada de que el establecimiento cumple con las condiciones sanitarias vigentes para la comercialización y dispensación de medicamentos y/o insumos para la salud que preserva la seguridad, calidad y eficacia del producto hasta que llega al paciente que lo requiere.

Preguntas Frecuentes (FAQ)

Documentos necesarios

  • ¿Qué documento debo presentar debidamente requisitado?
    Debes presentar el Formato de autorizaciones, certificados y visitas en su versión original.
  • ¿Cuál es el documento que debo presentar en copia?
    Debes presentar en copia la identificación oficial del propietario, la identificación oficial de las personas autorizadas, y el Registro Federal de Contribuyentes (RFC).
  • ¿Qué cantidad de copias debo tener del comprobante de pago de derechos?
    Debes presentar el comprobante de pago de derechos en su versión original y dos copias.

Costos

¿Cuál es el costo por cada solicitud y expedición de licencia sanitaria?
El monto es de $1,692.89 mxn. Además, puede haber un cargo adicional por ubicación geográfica, el cual será notificado una vez que su solicitud sea revisada por el área técnica.

Opciones para realizar tu trámite

¿Cuál es la ubicación para realizar el trámite de manera presencial?
Puedes acudir a Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México. Es necesario contar con una cita previa, la cual puedes obtener por Internet o llamando al Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 50 50.

¿Cuáles son los horarios de atención?
El horario de atención es de lunes a viernes de 8:30 a 14:00 horas y de 16:00 a 18:00 horas. Para consultas o dudas puedes acudir al Centro Integral de Servicios al área del Módulo de Información o llamar al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS al 01 800 033 50 50.


Para mayor información favor de revisar la siguiente liga http://www.gob.mx/tramites/ficha/expedicion-de-licencia-sanitaria-para-farmacia-o-botica-con-venta-de-medicamentos-controlados/COFEPRIS3533

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